Bộ Y tế ban hành quyết định thu hồi thuốc Unicet kém chất lượng

14:37:00 11/10/2018

THCL - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành quyết định xử phạt hành chính đối với Công ty Oripharm, do sản xuất thuốc Unicet kém chất lượng. Cục Quản lý Dược yêu cầu, Công ty Oripharm phải phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi và hủy toàn bộ lô thuốc kém chất lượng.

Thuốc Unicet là sản phẩm của Công ty TNHH Oripharm (Ảnh: Internet)

Thuốc Unicet là sản phẩm chuyên dùng để chữa trị viêm mũi dị ứng theo mùa hay quanh năm, chữa chứng viêm kết mạc dị ứng như đỏ mắt, ngứa mắt hay bệnh mề đay mãn tính. Sử dụng với trẻ em từ 12 tuổi trở lên.

Tuy nhiên, ngày 9/10, Cục Quản lý Dược đã ban hành quyết định xử phạt hành chính đối với Công ty Oripharm, do sản xuất thuốc Unicet kém chất lượng, đối với sản phẩm thuốc có số: SDDKVN-18786-15, số lô UUNE 1703, HD: 02/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật (thuốc không đạt chất lượng trong quá trình lưu thông), quy định tại Điểm c, Khoản 3, Điều 39 và Khoản 5 Điều 4 của Nghị định 176/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Quyết định xử phạt của Cục Quản lý Dược đối với Công ty TNHH Oripharm do sản xuất thuốc không đạt chất lượng

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu, Công ty TNHH Oripharm phải phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi và hủy toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo quy định hiện hành. Báo cáo Cục Quản lý Dược kết quả hủy thuốc sau 10 ngày hoàn tất thủ tục hủy thuốc.

Liên quan tới việc thu hồi thuốc Unicet, trước đó, vào tháng 7/2018, Bộ Y tế cũng đã ban hành quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ lô thuốc viên nén bao phim Unicet (Cetirizin hydroclorid 10mg), SĐK VN-18786-15, số lô UUNE 1703, HD 02/2020 do Công ty Bal Pharma Ltd. (India) sản xuất, Công ty CP dược phẩm TW Codupha nhập khẩu bị buộc đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ lô thuốc này trên địa bàn TP Hồ Chí Minh, vì lý do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Hằng Vương

TP. HCM: Gia tăng các vụ gian lận thương mại nhóm hàng mỹ phẩm, dược liệu