Thu hồi Công bố máy phân tích miễn dịch tự động của Công ty BioMérieux Việt Nam

14:58 23/02/2021 Pháp luật đời sống

Máy phân tích miễn dịch tự động của Công ty TNHH BioMérieux Việt Nam bị thu hồi Công bố tiêu chuẩn do thay đổi kết quả phân loại và hồ sơ pháp lý không đạt.

Theo Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế (Bộ Y tế) đã có công văn yêu cầu thu hồi Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A của Công ty TNHH BioMérieux Việt Nam (Địa chỉ: Tầng 10, tòa nhà Vinaconex, 34 Láng Hạ, Phường Láng Hạ, Quận Đống Đa, TP Hà Nội) do ông Florent Lionel Mulatero làm đại diện hợp pháp của cơ sở tại Việt Nam.

Thu hồi Công bố máy phân tích miễn dịch tự động của Công ty BioMérieux Việt Nam

Máy phân tích miễn dịch tự động (Vidas) là máy xét nghiệm miễn dịch tự động do Công ty BioMérieux (Pháp) sản xuất. Sản phẩm được bảo hành và phân phối bởi Công ty Cổ Phần Công Nghệ LAVITEC (Lô 8, CN18, KCN Khai Quang, phường Khai Quang,TP Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc) và Công ty TNHH DKSH Việt Nam (Tầng 1, tòa nhà E.Town 2, 364 Đường Cộng Hòa, Phường 13, Quận Tân Bình, TP HCM).

Do có thay đổi kết quả phân loại và hồ sơ pháp lý trong quá trình hậu kiểm hồ sơ và thẩm định trang thiết bị này đã không đạt yêu cầu để tiếp tục lưu hành.

Công ty đã đề nghị được thu hồi các Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc hạng A nêu trên.

Linh Tuệ

Bài liên quan

Bài viết khác

Công an quận Thanh Khê khởi tố bị can, bắt tạm giam đối với Nguyễn Ngọc Hậu lừa đảo
06:52 23/11 Pháp luật đời sống
Đối tượng này hoạt động lưu động, thường thuê khách sạn trên địa bàn TP. Đà Nẵng để lưu trú, di chuyển bằng nhiều ô tô khác nhau đến các cửa hàng mua bán, sửa chữa điện thoại di động.
Cao Bằng: Công ty TNHH MTV Dũng Anh nợ thuế hơn 2,1 tỷ đồng
19:28 22/11 Pháp luật đời sống
Theo danh sách 19 đơn vị nộp thuế nợ tiền thuế và các khoản thu khác thuộc ngân sách nhà nước đến thời điểm 31/10/2024 mà Cục Thuế tỉnh Cao Bằng vừa công bố, thì Công ty TNHH MTV Dũng Anh đứng đầu danh sách nợ thuế, với số tiền nợ hơn 2,1 tỷ đồng...
Khởi tố 4 đối tượng tổ chức cho người khác xuất cảnh trái phép
14:37 22/11 Pháp luật đời sống
Cơ quan CSĐT Công an huyện Tiên Yên, tỉnh Quảng Ninh vừa ra Quyết định khởi tố vụ án, khởi tố bị can 4 đối tượng về tội Tổ chức cho người khác xuất cảnh trái phép.
Lào Cai: Bắt hai cán bộ do vi phạm về quản lý đất đai
14:27 21/11 Pháp luật đời sống
Cơ quan Cảnh sát điều tra Công an tỉnh Lào Cai đã ra Quyết định khởi tố bị can, thực hiện Lệnh bắt bị can để tạm giam, Lệnh khám xét chỗ ở, nơi làm việc đối với 2 bị can để điều tra.
Công ty CP Phát triển đô thị Sơn La nợ thuế hơn 1,6 tỷ đồng
20:17 20/11 Pháp luật đời sống
Theo danh sách công khai người nộp thuế, nợ tiền thuế và các khoản thu khác thuộc ngân sách nhà nước đến thời điểm 31/10/2024 của Cục Thuế tỉnh Sơn La, thì Công ty CP Phát triển đô thị Sơn La nợ thuế với số tiền hơn 1,6 tỷ đồng.
Công ty CP tư vấn xây dựng Tiến Hưng bị cưỡng chế ngừng sử dụng hóa đơn do nợ thuế
19:49 20/11 Pháp luật đời sống
Mới đây, Công ty CP tư vấn xây dựng Tiến Hưng bị cơ quan thuế tỉnh Bạc Liêu cưỡng chế ngừng sử dụng hóa đơn, do nợ thuế 587,2 triệu đồng.
Nợ thuế hơn 1,8 tỷ đồng Công ty Sơn Hà HT bị cưỡng chế ngừng sử dụng hóa đơn
18:59 19/11 Pháp luật đời sống
Do nợ thuế hơn 1,8 tỷ đồng, mới đây Công ty CP Đầu tư và Xây dựng Sơn Hà HT vừa bị cơ quan Thuế tỉnh Hà Tĩnh ra quyết định cưỡng chế ngừng sử dụng hóa đơn…
Chuyển mục đích sử dụng đất là gì? Trình tự, thủ tục cho phép chuyển mục đích sử dụng đất
18:24 19/11 Pháp luật đời sống
Chuyển mục đích sử dụng đất là gì? Trình tự, thủ tục cho phép chuyển mục đích sử dụng đất được thực hiện như thế nào?
Bắt tạm giam Tổng Giám đốc công ty GFDI Đà Nẵng cùng thuộc cấp về tội lừa đảo
07:00 19/11 Pháp luật đời sống
Thông tin từ Công an TP. Đà Nẵng, đã tống đạt các quyết định khởi tố 5 đối tượng về hành vi “Lừa đảo chiếm đoạt tài sản” xảy ra tại Công ty TNHH MTV Tư vấn đầu tư GFDI.
Phá chuyên án lớn về ma túy, tạm giữ 14 đối tượng
09:22 18/11 Pháp luật đời sống
Công an tỉnh Bình Phước cho biết vừa phá chuyên án liên quan đến mua bán và tổ chức sử dụng trái phép chất ma túy, tạm giữ 14 nghi phạm cùng tang vật hơn 6 kg ma túy.