Cục Quản lý Dược: Thu hồi dung dịch vệ sinh Gynophaco không đảm bảo chất lượng

Được biết, lô sản phẩm dung dịch vệ sinh Gynophaco có số lô: 040617, ngày sản xuất: 4/6/17, hạn dùng: 4/6/20. Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 001317/15/CBMP-HCM do công ty TNHH thương mại đầu tư thiết bị y tế Phaco sản xuất và chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.

 Thu hồi dung dịch vệ sinh Gynophaco không đảm bảo chất lượng

Căn cứ vào kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm do Trung tâm Kiếm nghiệm Trà Vinh lấy tại quầy thuốc Kim Châu (Địa chỉ: Âp Chợ Dưới, xã Phước Hưng, huyện Trà Cú, tỉnh Trà Vinh) để kiếm tra chất lượng.

Kết quả thử nghiệm mẫu thử có hàm lượng copper sulfate không thống nhất với hàm lượng do công ty khai báo trên Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm  số 001317/15/CBMP-HCM ngày 14/5/2015 và trên nhãn sản phẩm.

Theo đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty TNHH thương mại đầu tư thiết bị y tế Phaco phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về độ đồng đều khối lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 28/2/2019.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP.HCM kiểm tra công ty TNHH thương mại đầu tư thiết bị y tế Phaco trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định của Bộ Y tế và các quy định khác có liên quan; giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.

Ngọc Linh