Theo đó, tại văn bản số 3434/QLD-MP của Cục Quản lý Dược gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA, địa chỉ số nhà 18, đường Nguyễn Hậu, phường Tân Thành, quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh; Chi nhánh công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA, địa chỉ 201/21 Nguyễn Thị Nê, ấp Phú Hiệp, xã Phú Hòa Đông, huyện Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh có nội dung:
Căn cứ Công văn số 44/BC-TTKN đề ngày 23/9/2024 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm, Sở An toàn thực phẩm TP. Hồ Chí Minh gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 1255-0924/TTKN ngày 23/9/2024 và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm Cerina (nhãn hàng GAM MA) - Hộp 1 tuýp 50g, trên nhãn ghi số lô CKTT010624; NSX: 8/6/2024; HSD: 8/6/2027; số công bố 001966/21/CBMPHCM; sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Doanh nghiệp tư nhân sản xuất hóa mỹ phẩm GAM MA.
Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm, Sở An toàn thực phẩm TP. Hồ Chí Minh lấy mẫu tại Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAM, để kiểm tra chất lượng.
Mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng, do có chứa thành phần 2-phenoxyethanol - không có trong thành phần công thức kê khai trên Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược thông báo: Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Cerina (nhãn hàng GAM MA) - Hộp 1 tuýp 50g, trên nhãn ghi Số lô CKTT010624; NSX 08/06/2024; HSD 8/6/2027; số công bố: 001966/21/CBMP-HCM; Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng, do có chứa thành phần 2-phenoxyethanol - không có trong thành phần công thức kê khai trên Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm; Thông tin tên, địa chỉ tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất ghi trên nhãn không chính xác.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Cerina (nhãn hàng GAM MA) - Hộp 1 tuýp 50g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Cục Quản lý Dược đề nghị Công ty TNHH MTV sản xuất dược -mỹ phẩm GAMMA, Chi nhánh công ty TNHH MTV sản xuất dược – mỹ phẩm GAMMA gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Cerina (nhãn hàng GAM MA) - Hộp 1 tuýp 50g nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 8/11/2024.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh: Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 001966/21/CBMP-HCM theo quy định tại điểm b, điểm m Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT;
Kiểm tra Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA - chi nhánh công ty TNHH MTV sản xuất dược – mỹ phẩm GAMMA trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm, ghi tên, địa chỉ tổ chức chịu trách nhiệm ra thị trường và sản xuất trên nhãn sản phẩm mỹ phẩm;
Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành. Giám sát Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA, Chi nhánh công ty TNHH MTV sản xuất dược – mỹ phẩm GAMMA trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm trên. Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 22/11/2024.
Nguyễn Kiên
