Thực hiện ý kiến chỉ đạo tại Công văn số 1396/QLD-MP ngày 23/5/2025 của Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế về kiểm tra việc chấp hành quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm của Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai; Công văn số 6246/UBND-KGVX ngày 22/5/2025 của Uỷ ban nhân dân tỉnh Đồng Nai về việc kiểm tra, xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân liên quan đến sản xuất, kinh doanh buôn bán thực phẩm kém chất lượng.
Căn cứ vào Biên bản kiểm tra ngày 20/5/2025; Biên bản làm việc ngày 21/5/2025 của Đoàn Kiểm tra theo Quyết định số 525/QĐ-SYT với người đại diện theo pháp luật của Công ty TNHH EBC. Đoàn Kiểm tra đã tiếp tục rà soát hồ sơ, tài liệu và căn cứ vào các quy định pháp luật có liên quan, nhận thấy vụ việc có dấu hiệu vi phạm pháp luật về sản xuất hàng giả.
Theo đó, ngày 24/5/2025 Sở Y tế phối hợp với Phòng Cảnh sát kinh tế (PC03) - Công an tỉnh Đồng Nai cùng rà soát 02 sản phẩm dầu gội Hanayuki Shampoo và sản phẩm Hanayuki Sunscreen Body do Công ty Công ty Cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai sản xuất có dấu hiệu nghi ngờ là hàng giả được quy định tại khoản 7 Điều 3 Nghị định 98/2020/NĐ-CP và có dấu hiệu vi phạm tội sản xuất, buôn bán hàng giả được quy định tại Điều 192, Bộ Luật Hình sự số 100/2015/QH13 ngày 27/11/2015.
Sau khi rà soát, đánh giá lại vụ việc, hai bên cùng thống nhất nội dung sau: 1. Sản phẩm dầu gội Hanayuki Shampoo, Chai 300 gam, Số lô: 0010125, NSX: 050125, HSD: 040127: Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật (kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP HCM là 470.000 cfu/g; mức chất lượng quy định tại Phụ lục 06, Thông tư 06/2011/TT-BYT không quá 1.000 cfu/g).
Phát hiện chất bảo quản 2-Phenoxyethanol (không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm số 780/24/CBMP-ĐN ngày 15 tháng 11 năm 2024 do Sở Y tế tỉnh Đồng Nai cấp.
Tổng giá trị xuất xưởng là 337.920.000 đồng (3.840 chai x 88.000 đồng); hiện Công ty đã thu hồi được 1.734 chai, tổng giá trị là 152.592.000 đồng.
Sản phẩm Hanayuki Sunscreen Body, Hộp tuýp 100g, Sô lô: 0010125, NSX: 060125, HSD: 050127: số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm số số 779/24/CBMP-ĐN ngày 15/11/2024 do Sở Y tế tỉnh Đồng Nai cấp có chỉ số chống nắng ghi trên nhãn SPF 50 không phù hợp với kết quả kiểm nghiệm chỉ số chống nắng của mẫu thử SPF 2,4 (dưới 70% công dụng của sản phẩm ghi trên nhãn).
Tổng giá trị xuất xưởng là 163.548.000 đồng (1.652 hộp x 99.000 đồng); hiện Công ty đang thu hồi sản phẩm trên thị trường.
Căn cứ Điều 192, Bộ Luật Hình sự số 100/2015/QH13 ngày 27/11/2015 quy định “tội sản xuất, buôn bán hàng giả” và điểm b khoản 7 Điều 3 Nghị định số 98/2020/NĐ-CP ngày 26/8/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong hoạt động thương mại, sản xuất, buôn bán hàng giả, hàng cấm và bảo vệ quyên lợi người tiêu dùng "Hàng giả gồm: ... Hàng hóa có ít nhất một trong các chỉ tiêu chất lượng hoặc đặc tính kỹ thuật cơ bản hoặc định lượng chất chính tạo nên giá trị sử dụng, công dụng của hàng hóa chỉ đạt mức từ 70% trở xuống so với mức tối thiểu quy định tại quy chuẩn kỹ thuật hoặc tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký, công bố áp dụng hoặc ghi trên nhãn, bao bì hàng hóa" có dấu hiệu nghi ngờ là hàng giả.
Ngày 26/5/2025, Sở Y tế đã có Văn bản số 2761/SYT-TTra chuyển hồ sơ vụ việc có dấu hiệu vi phạm đến Phòng Cảnh sát kinh tế (PC03) - Công an tỉnh Đồng Nai để điều tra làm rõ, xử lý theo thẩm quyền (nếu có).
Đồng thời, vào lúc 10h30 cùng ngày, Phòng Cảnh sát kinh tế (PC03) mời Sở Y tế, Viện Kiểm sát nhân dân tỉnh Đồng Nai họp khẩn để cùng trao đổi, rà soát yếu tố vi phạm hình sự đối với 02 sản phẩm dầu gội Hanayuki Shampoo và sản phẩm Hanayuki Sunscreen Body.
Kết quả cuộc họp thống nhất như sau: Đối với sản phẩm Hanayuki Sunscreen Body: Khởi tố vụ án, Sở Y tế chuyển hồ sơ vụ việc có dấu hiệu vi phạm sang Phòng Cảnh sát kinh tế (PC03) - Công an tỉnh Đồng Nai để điều tra làm rõ, xử lý theo thẩm quyền.
Đối với sản phẩm dầu gội Hanayuki Shampoo: Sở Y tế lập Biên bản vi phạm hành chính, xử phạt theo quy định.
Đồng thời, ngày 25/5/2025 Giám đốc Sở Y tế đã ban hành Quyết định số 542//QĐ-SYT về việc thành lập Đoàn Kiểm tra hoạt động sản xuất, kinh doanh, quảng cáo mỹ phẩm tại Công ty Cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai.
Ngoài ra, Sở Y tế sẽ tiếp tục theo dõi và báo cáo kết quả xử lý vụ việc về UBND khi có tiến triển mới nhất.
Trước đó, thực hiện công văn của Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), Giám đốc Sở Y tế tỉnh Đồng Nai thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Hanayuki Sunscreen Body (hộp 1 tuýp 100g).
Trong đó, Công ty cổ phần Nhà máy y tế EBC Đồng Nai sản xuất, còn Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group (TP. HCM) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Lý do: chỉ số chống nắng trên nhãn (SPF 50) không phù hợp kết quả kiểm nghiệm chỉ số chống nắng (SPF: 2,4).
Cục Quản lý Dược cũng đã có quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm dầu gội Hanayuki Shampoo (chai 300g) cũng của 2 công ty trên. Lý do là kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu sản phẩm vi phạm giới hạn vi sinh vật và chứa 2-Phenoxyethanol - thành phần không có trong công thức đã đăng ký công bố.
Ngoài ra, Chủ tịch UBND tỉnh Đồng Nai cũng đã có văn bản chỉ đạo hỏa tốc giao Sở Y tế chủ trì, phối hợp với Sở Công thương, Công an tỉnh và các cơ quan, đơn vị liên quan tiến hành kiểm tra việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh, quảng cáo, buôn bán mỹ phẩm giả, kém chất lượng và tiến hành xử lý nghiêm theo quy định của pháp luật đối với Công ty CP nhà máy y tế EBC Đồng Nai; báo cáo Chủ tịch UBND tỉnh kết quả kiểm tra, xử lý việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt chất lượng trong ngày 25/5/2025; Công khai kết quả xử lý trường hợp vi phạm trên các phương tiện thông tin đại chúng để người dân biết, phòng tránh.
Thuận Yến
