Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn gửi sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; công ty CP dược Trung ương Mediplantex về việc thu hồi lô thuốc tiêm B – COMENE, vi phạm chất lượng mức độ 2.
Theo đó, lô thuốc tiêm B - COMENE (mỗi ống 2ml chứa: Vitamin B1 10mg; Vitamin B2 4 mg; Vitamin B5 6 mg; Vitamin B6 4 mg; Vitamin PP 40mg), SĐK: VN-18188-14, Số lô: 190811; ngày sản xuất: 11/08/2019; hạn dùng: 10/08/2022 do Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd (China) sản xuất và do Công ty CP dược Trung ương Mediplantex nhập khẩu bị thu hồi trên toàn quốc. Mẫu thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng Vitamin B1, B6, B5 theo tiêu chuẩn cơ sở (vi phạm mức độ 2).
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu Công ty CP dược Trung ương Mediplantex phối hợp với nhà phân phối thuốc tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước 24/01/2021.
Sở Y tế TP. Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty CP dược Trung ương Mediplantex thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Tâm An
