Theo Quyết định xử phạt của Cục Quản lý Dược, Công ty Cổ phần Dược và Vật tư y tế Bình Thuận có trụ sở tại số 192 Nguyễn Hội, phường Phan Thiết, tỉnh Lâm Đồng; người đại diện theo pháp luật là ông Nguyễn Thanh Tiền – chức vụ Tổng Giám đốc bị xác định thực hiện hai hành vi vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược.
Cụ thể, Công ty Cổ phần Dược và Vật tư y tế Bình Thuận có hành vi vi phạm thứ nhất là không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với 9 loại thuốc, gồm: Thuốc Neurotrivit, số đăng ký 893110074700; Thuốc Vitamin Bcomplex, số đăng ký 893100855124; thuốc Phacolugel, số đăng ký 893100323824; thuốc Tuspi, số đăng ký 893100690524; thuốc Sorbitol, số đăng ký 893100376823; thuốc Brosuvon 8mg, số đăng ký 893100714624; thuốc Sihiron, số đăng ký 893110236000; thuốc Neo-Godian, số đăng ký 893110314700; thuốc Datagalas 10, số đăng ký 893110153925.
Bên cạnh đó, công ty có hành vi thứ hai là không cập nhật tiêu chuẩn chất lượng thuốc theo quy định đối với 2 sản phẩm gồm thuốc Neurotrivit, số đăng ký 893110074700; thuốc Vitamin Bcomplex, số đăng ký 893100855124..
Các hành vi trên vi phạm quy định tại Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định số 124/2021/NĐ-CP.
Đáng chú ý, Công ty Cổ phần Dược và Vật tư y tế Bình Thuận bị áp dụng tình tiết tăng nặng do có nhiều thuốc thuộc cùng một hành vi vi phạm. Trong đó, hành vi thứ nhất liên quan đến 9 thuốc và hành vi thứ hai liên quan đến 2 thuốc.
Với các vi phạm trên, Cục Quản lý Dược quyết định xử phạt tổng số tiền 145 triệu đồng đối với Công ty Cổ phần Dược và Vật tư y tế Bình Thuận. Trong đó, hành vi vi phạm liên quan đến đăng ký lưu hành thuốc bị phạt 90 triệu đồng; hành vi không cập nhật tiêu chuẩn chất lượng thuốc bị phạt 55 triệu đồng.
Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty Cổ phần Dược và Vật tư y tế Bình Thuận phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt này. Nếu quá thời hạn mà Công ty Cổ phần Dược và Vật 3 tư y tế Bình Thuận khôn g tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
Hải Minh
