Theo Quyết định trên, Công ty CP Dược phẩm OPC đã thực hiện hành vi vi phạm như: Không báo cáo với cơ quan nhà nước có thẩm quyền khi có thay đổi nhỏ trong quá trình sản xuất thuốc Para – OPC, số đăng ký VD-24815-16, số lô 16006, NSX: 05/07/16, HSD: 05/07/19.
Hành vi trên đã vi phạm quy định tại Điểm a, Khoản 1, Điều 39 của Nghị định 176/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Thanh tra Bộ yêu cầu Công ty CP Dược phẩm OPC rà soát, thực hiện nghiêm túc các quy định về quy chế chuyên môn dược và các quy định về sản xuất, kinh doanh thuốc theo đúng hồ sơ đã được cơ quan có thẩm quyền thẩm định, phê duyệt.
Công ty CP Dược phẩm OPC có trụ sở tại 1017 Hồng Bàng, quận 6, TP. Hồ Chí Minh; đại diện là ông Nguyễn Đình Dũng, GĐ chi nhánh tại Hà Nội.
T.Nguyên
