Bệnh viện Tâm Anh thử nghiệm lâm sàng thuốc mới điều trị ung thư giai đoạn cuối

Ngày 12/12/2024 với sự chứng kiến của đại diện Bộ Y tế, Bộ Ngoại giao và Trung tâm Dự phòng và Kiểm soát Bệnh tật Hoa Kỳ (CDC), Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh và Viện Nghiên cứu Tâm Anh (TAMRI) đã công bố triển khai Dự án VISTA-1 về thuốc điều trị ung thư miễn dịch đường uống RBS2418.

Niềm hy vọng mới cho bệnh nhân ung thư

Thuốc điều trị ung thư miễn dịch đường uống RBS2418 là loại thuốc tiềm năng được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt thử nghiệm lâm sàng.Với kết quả an toàn ở giai đoạn 1 tại hơn 10 bệnh viện, trung tâm y khoa uy tín tại Hoa Kỳ, thuốc tiếp tục được phê duyệt nghiên cứu ở giai đoạn 2 về hiệu quả đáp ứng trên người bệnh ung thư đại trực tràng giai đoạn cuối không còn đáp ứng với các phương pháp điều trị hiện có.

Hiện nay, các liệu pháp điều trị ung thư, đặc biệt là cho ung thư đại trực tràng di căn vẫn còn nhiều hạn chế bởi tình trạng bệnh nặng, phát hiện ở giai đoạn muộn, khả năng đáp ứng điều trị không cao. Hóa trị là một trong những phương pháp điều trị chính, nhưng theo thời gian phần lớn các trường hợp tế bào ung thư vẫn phát triển trở lại sau hóa trị. Hiện có liệu pháp miễn dịch, đã có mặt khoảng 10 năm, có hiệu quả với khoảng 5% bệnh nhân ung thư đại trực tràng di căn. Do đó, thế giới, đặc biệt là Việt Nam, rất cần những giải pháp thuốc mới cho 95% bệnh nhân còn lại, bệnh nhân không đáp ứng với các phác đồ điều trị hiện có.

Dựa trên thực trạng đó, nghiên cứu VISTA-1 của Công ty công nghệ sinh học Hoa Kỳ Riboscience được phát triển bởi nhóm các chuyên gia danh tiếng, bao gồm GS.TS.BS Jeffrey S. Glenn, Giáo sư Y khoa danh dự Joseph D Grant tại trường Đại học Y Stanford, TS Klaus Klumpp, TS Mark Smith, Trưởng khoa Hóa dược Đại học Stanford - sử dụng cơ chế miễn dịch để điều trị các bệnh ung thư giai đoạn cuối hoặc không còn đáp ứng với các phương pháp hiện tại.

Ở giai đoạn trước mắt, nghiên cứu tập trung vào những bệnh nhân ung thư đại trực tràng di căn, tiến triển, thất bại hoặc không dung nạp với các liệu pháp điều trị hiện có. Thuốc miễn dịch đường uống RBS2418 [TPL1] hoạt động bằng cách kích hoạt hệ miễn dịch của cơ thể để nhận diện và tiêu diệt tế bào ung thư thông qua cơ chế chuyển đổi "tình trạng miễn dịch" của khối u từ "lạnh" sang "nóng". Thuốc đã được chứng minh an toàn trong suốt giai đoạn thử nghiệm tiền lâm sàng và không gây ra tác dụng phụ đáng kể với người bệnh ung thư trong thử nghiệm lâm sàng pha 1 tại hơn 10 bệnh viện và trường y khoa uy tín tại Hoa Kỳ.

Dự kiến, VISTA-1 sẽ thu tuyển 150 bệnh nhân tại Hoa Kỳ và Việt Nam. Với sự hợp tác và chuẩn bị tích cực của Viện Nghiên cứu Tâm Anh ngay từ lúc bắt đầu, bước đầu triển khai tại Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh Hà Nội và Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TPHCM, dự kiến mở rộng sang 3 bệnh viện khác trong thời gian tới.

Bước tiến đột phá cho ngành y tế Việt Nam

GS.TS.BS. Jeffrey S. Glenn cho biết: “RBS2418 là một loại thuốc đầy hứa hẹn, có khả năng tạo ra cuộc cách mạng trong điều trị ung thư đại trực tràng. Nghiên cứu VISTA-1 sẽ cung cấp dữ liệu quan trọng để đánh giá hiệu quả của thuốc trên bệnh nhân. Việc hợp tác với các nhà nghiên cứu Việt Nam trong VISTA-1 là vô cùng cần thiết và quý giá trong hành trình này”.

Để trở thành điểm nghiên cứu chính thức của VISTA-1, Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh và Viện Nghiên cứu Tâm Anh đã có sự chuẩn bị và đầu tư rất lớn về nhân sự, thiết bị máy móc, quy trình làm việc và luôn chủ động tiếp cận tham gia ngay từ thời điểm rất sớm của nghiên cứu ban đầu tại Mỹ. Đặc biệt, Hệ thống Bệnh viện Tâm Anh đã đầu tư trung tâm xét nghiệm hoàn toàn mới với các thiết bị hiện đại bậc nhất để trở thành phòng Labo trung tâm thực hiện chỉ dấu sinh học song song với phòng Labo nghiên cứu tại Mỹ.

Theo đó, GS.TS.BS Jeffrey S. Glenn cũng đánh giá hạ tầng, sự chuyên nghiệp và chuyên sâu của Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh “ngang tầm quốc tế”, đủ năng lực thực hiện các thử nghiệm lâm sàng thành công. “Đây là hợp tác tuyệt vời trong nghiên cứu phát triển thuốc, và sẽ là điểm khởi đầu cho rất nhiều dự án nghiên cứu quan trọng khác trong tương lai với Tâm Anh”, GS.TS.BS. Glenn nhấn mạnh.

Chia sẻ về dự án nghiên cứu VISTA-1, bác sĩ Phương Lễ Trí, Giám đốc Điều hành TAMRI, khẳng định: "VISTA-1 là một bước tiến quan trọng trong cuộc chiến chống ung thư đại trực tràng tại Việt Nam. Nghiên cứu này không chỉ mang lại cơ hội mới cho bệnh nhân ung thư, nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe cho người dân Việt Nam mà còn khẳng định năng lực nghiên cứu y học của Việt Nam trong môi trường y khoa quốc tế.”

Nghiên cứu VISTA-1 tại Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh là dấu ấn đầu tiên hiện thực hóa kỳ vọng thúc đẩy hợp tác khoa học y khoa giữa Việt Nam và Hoa Kỳ. Dự án cũng khẳng định năng lực nghiên cứu và phát triển khoa học của nền y học Việt Nam, nâng cao vị thế y tế nước nhà trên trường quốc tế, đồng thời mở ra cơ hội tiếp cận sớm với các phương pháp điều trị ung thư tiên tiến cho người dân Việt Nam.

Đinh Huệ