Kỳ họp thứ 7 Quốc hội khoá XIV

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế ra công văn thu hồi 1 loại thuốc chống dị ứng kém chất lượng

13:26:00 06/08/2018

THCL - Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có văn bản về việc đình chỉ lưu hành thuốc viên nén bao phim Unicet (Cetirizin hydroclorid 10mg), SĐK: VN-18786-15, số lô: UUNE 1703, HD: 02/2020 do Công ty Bal Pharma Ltd. India) sản xuất, Công ty CP dược phẩm TW Codupha nhập khẩu.

 Văn bản về việc đình chỉ lưu hành thuốc viên nén bao phim Unicet của Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế.

Nguyên nhân do thuốc không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu độ hòa tan.

Được biết, thuốc viên nén bao phim Unicet là loại thuốc chống dị ứng và dùng trong các trường hợp quá mẫn.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CP dược phẩm TW Codupha phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc viên nén bao phim Unicet (Cetirizin hydroclorid 10mg), SĐK: VN-18786-15, số lô: UUNE 1703, HD: 02/2020 do Công ty Bal Pharma Ltd. India) sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nói trên.

Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 15 ngày kể từ ngày ký công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở Y tế TP.HCM kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Mộc Miên

Cần làm rõ trách nhiệm của cơ quan quản lý trong việc cấp sổ hồng sai

Tập Đoàn Vingroup
Tập Đoàn Bảo Việt
Công ty cổ phần nhựa thiếu niên tiền phong
Ngân hàng thương mại cổ phần Công Thương Việt Nam
Ngân hàng Đầu tư và Phát triển Việt Nam
mobifone
Tập đoàn Tân Á Đại Thành