Đại diện WHO tại Việt Nam: Kit xét nghiệm của Việt Á không cung cấp được bằng chứng an toàn

Trong thông cáo gửi báo chí ngày 21/12, Tiến sĩ Kidong Park, Trưởng đại diện Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) tại Việt Nam thông tin: Sản phẩm kit xét nghiệm PCR do Công ty cổ phần Công nghệ Việt Á (Công ty Việt Á) sản xuất đã được đăng ký đánh giá theo Quy trình Danh sách Sử dụng Khẩn cấp (EUL) của WHO đối với chẩn đoán Covid-19 trong ống nghiệm. Đó là sản phẩm LightPower iVASARS-CoV-2 1stRT-rPCR Kit.

Theo kết luận của WHO, bộ kit đã được xem xét và đánh giá. Đơn vị không cung cấp được bằng chứng bằng văn bản về an toàn, hiệu suất và/hoặc QMS (Hệ thống Quản lý Chất lượng Thiết bị Y tế) như yêu cầu.

Trong báo cáo hồi tháng 10/2020, sau quy trình đánh giá EUL, WHO kết luận bộ kit xét nghiệm do công ty Việt Á sản xuất không đáp ứng được điều kiện mua sắm.

Tiến sĩ Park cung cấp thông tin: Sản phẩm của Công ty Việt Á có tên trong danh sách gồm 46 bộ xét nghiệm không đáp ứng được các bằng chứng tài liệu cần thiết về an toàn, hiệu suất và/hoặc QMS; các đăng ký đã bị rút lại hoặc không đáp ứng các tiêu chí đủ điều kiện để đánh giá EUL. Tính đến ngày 20/12, 28 sản phẩm kit xét nghiệm Covid-19 được chấp thuận thông qua quy trình EUL của WHO.

"Kit xét nghiệm Covid-19 với chất lượng đảm bảo, an toàn và hiệu suất là một thành phần quan trọng của chiến lược tổng thể để kiểm soát đại dịch", Tiến sĩ Park nhấn mạnh.

Ngày 20/12, sau khi Bộ Công an thông tin về việc khởi tố ông Phan Quốc Việt, Chủ tịch HĐQT kiêm Tổng giám đốc Công ty Việt Á và 6 bị can khác do liên quan vụ “thổi giá” kit xét nghiệm SARS-CoV-2, thì dư luận mới biết, vụ việc này có liên quan đến nhiều cơ quan, bộ, ngành.

Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế, Bộ Y tế thì có hẳn văn bản gửi sở y tế trên cả nước giới thiệu kit xét nghiệm SARS-CoV-2 của Công ty Việt Á với việc công bố giá bán 470.000 đồng/bộ.

Bộ Khoa học và Công nghệ thì có hẳn trang web khẳng định, kit xét nghiệm Công ty Việt Á được WHO công nhận đạt chuẩn.

Hai cơ quan quan trọng nhất đã khẳng định, “giới thiệu”, “định giá” như vậy thì địa phương thực sự khó lòng mà “đỡ” được “ca” này. Thế nên, hàng loạt CDC các tỉnh “dính đòn thổi giá” quả thật, dư luận cũng không thấy lạ. Hiện nay, dư luận đang chờ Bộ Y tế, Bộ Khoa học và Công nghệ có những giải thích cụ thể chứ không phải là “nhầm lẫn” là đổi lỗi trách nhiệm cho nhau như thông báo của Bộ Khoa học và Công nghệ: Bộ chỉ đưa thông tin, còn đưa vào trong hoạt động điều trị, phòng chống dịch Covid-19 hay không là do Bộ Y tế.

Q.N (t/h)