Cục Quản lý Dược thông báo:

Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm kem bôi ngoài da Mộc bì – tuýp 13 g (số lô 07.2022; NSX 26/4/2022; HSD 15/4/2024; số công bố 7584/20/CBMP-HN, do Công ty TNHH Nghiên cứu và phát triển dược, mỹ phẩm Thịnh Việt Pharma (địa chỉ thôn Kim Đái 1, xã Kim Sơn, thị xã Sơn Tây, Hà Nội) sản xuất và Công ty TNHH Dược phẩm Health & Automatic (địa chỉ ô 37, lô 5 Đề Lừ 2, phường Hoàng Văn Thụ, quận Hoàng Mai, Hà Nội) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Lý do thu hồi: Mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng chỉ tiêu về tổng số vi sinh vật đếm được.  

Cục Quản lý Dược đề nghị sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn, ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô kem bôi ngoài da Mộc bì – tuýp 13 g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Cục Quản lý Dược đề nghị Công ty TNHH Dược phẩm Health & Automatic phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm kem bôi ngoài da mộc bì – tuýp 13 g nêu trên; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định; gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm kem bôi ngoài da mộc bì – tuýp 13 g nêu trên về Cục Quản lý Dược, trước ngày 10/11/2023.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế Hà Nội kiểm tra Công ty TNHH Dược phẩm Health & Automatic trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; giám sát các công ty thực hiện thu hồi lô sản phẩm kem bôi ngoài da trên; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 24/12/2023.

NK