Ngày 14/4/2026, Cục Quản lý Dược có văn bản số 1330/QLD-MP gửi Sở Y tế các địa phương về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm vi phạm.
Theo đó, Cục Quản lý Dược quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc toàn bộ các lô sản phẩm THERAPY 3M, số tiếp nhận Phiếu công bố 16717/23/CBMP-HN.
Sản phẩm do Công ty cổ phần dược mỹ phẩm 3M PHARMA (địa chỉ: TT6-23, khu đấu giá quyền sử dụng đất Tứ Hiệp - Thanh Trì, xã Tứ Hiệp, huyện Thanh Trì, TP. Hà Nội, nay là: TT6-23, khu đấu giá quyền sử dụng đất Tứ Hiệp - Thanh Trì, xã Thanh Trì, TP. Hà Nội; địa chỉ kinh doanh: Lô 21, dịch vụ 17 Tây Nam Linh Đàm, đường Bằng Liệt, phường Hoàng Liệt, TP. Hà Nội) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và Công ty TNHH liên doanh dược mỹ phẩm IVYPHARMA (địa chỉ: số 2, đường Hồ Xuân Hương, thôn Xâm Xuyên, xã Hồng Vân, huyện Thường Tín, TP. Hà Nội, nay là số 2, đường Hồ Xuân Hương, thôn Xâm Xuyên, xã Hồng Vân, TP. Hà Nội) sản xuất.
Lý do thu hồi được xác định do sản phẩm lưu thông có công thức không đúng với hồ sơ đã công bố. Đồng thời, nhãn sản phẩm ghi các nội dung công dụng, mục đích sử dụng không phù hợp với phân loại mỹ phẩm.
Theo văn thư số 0203/2026/CV-IVY ngày 24/3/2026 của Công ty TNHH liên doanh dược mỹ phẩm IVYPHARMA kèm các tài liệu liên quan và mẫu sản phẩm THERAPY 3M - Hộp 1 lọ 30ml, công ty sử dụng nhầm cồn chứa Phenoxyethanol để vệ sinh chai trước đóng gói sản phẩm mỹ phẩm.
Mặt khác, theo hồ sơ sản xuất của công ty cung cấp, xác định công thức gốc, công thức lô sản xuất và công thức ghi trên nhãn sản phẩm đều khác nhau về tỷ lệ thành phần. Nhãn sản phẩm lưu hành ghi các nội dung công dụng, mục đích sử dụng không phù hợp phân loại là sản phẩm mỹ phẩm: “Giúp làm ấm”, “Keep warm”, “Phòng cảm lạnh”, “Prevent cold”, Công dụng: “Dùng massage da hoặc pha với nước tắm làm ấm da; Dùng bôi lên da: giúp làm dịu các vết sưng, tấy do muỗi đốt, côn trùng cắn”; Đối tượng: “Trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ: dùng hàng ngày hoặc khi có dấu hiệu nhiễm lạnh như hắt hơi, sổ mũi, nghẹt mũi, 2 ho”; “Dùng kết hợp với siro Bổ phế Decicof khi bị ho để tăng cường hiệu quả”
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm THERAPY 3M nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm. Kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm thực hiện thu hồi sản phẩm vi phạm; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Đối với hai doanh nghiệp liên quan, cơ quan quản lý yêu cầu phải gửi thông báo thu hồi đến toàn bộ hệ thống phân phối, tiếp nhận sản phẩm trả lại và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ các lô sản phẩm không đạt yêu cầu; đồng thời báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.
Cục Quản lý Dược cùng đề nghị Sở Y tế TP. Hà Nội giám sát Công ty cổ phần dược mỹ phẩm 3M PHARMA, Công ty TNHH liên doanh dược mỹ phẩm IVYPHARMA trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy toàn bộ các lô sản phẩm THERAPY 3M không đáp ứng quy định. Đồng thời, kiểm tra 2 công ty nêu trên trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.
Hải Minh
