Thu hồi trên toàn quốc thuốc tẩy giun sán của Bangladesh không đạt chất lượng

14:05 09/04/2020 Chuyển động 389

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có công văn thu hồi toàn quốc thuốc viên nén nhai Incepban 400 Chewable Tablet (Albendazole 400mg), do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Mẫu thuốc viên nén nhai Incepban 400 Chewable Tablet (Albendazole 400mg)

Căn cứ Công văn số 09/BC-TTKN ngày 13/01/2020 gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 522-T/KT-19 ngày 13/01/2020 của Trung tâm kiểm nghiệm Đồng Tháp, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 829/QLD-CL ngày 22/01/2020 về việc xử lý lô thuốc viên nén nhai Incepban 400 Chewable Tablet (Albendazole 400mg), SĐK: VN-17916-14, số lô: 18003, NSX: NOV 18, HD: OCT 21 do Công ty Incepta Pharmaceuticals Ltd (Bangladesh) sản xuất. Công ty TNHH Thương mại DMP Nam Phương nhập khẩu.

Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan. Theo đó, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Công ty TNHH Thương mại DMP Nam Phương phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 3 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh để kiếm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Độ hòa tan.

Cục Quản lý Dược nhận được Công văn số 01/CL-NP ngày 31/01/2020 của Công ty TNHH Thương mại DMP Nam Phương đề nghị được tự nguyện thu hồi và tiêu hủy thuốc viên nén nhai Incepban 400 Chewable Tablet Số lô: 18003, NSX: NOV 18, HD: OCT21.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược thông báo:

Thu hồi toàn quốc viên nén nhai Incepban 400 Chewable Tablet (Albendazole 400mg), SĐK: VN-17916-14, số lô: 18003, NSX: NOV 18, HD: OCT 21 do Công ty Incepta Pharmaceuticals Ltd (Bangladesh) sản xuất. Công ty TNHH Thương mại DMP Nam Phương nhập khẩu.

Công ty TNHH Thương mại DMP Nam Phương phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, phải nhanh chóng gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô viên nén nhai Incepban 400 Chewable Tablet trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 11/5/2020.

Hằng Vương

Bài liên quan

Bài viết khác

Đề nghị bán đấu giá 19.945 đơn vị sản phẩm hàng hóa các loại là tang vật bị tịch thu
20:37 21/11 Chuyển động 389
Cục Quản lý thị trường tỉnh Cà Mau tiến hành họp Hội đồng xử lý tài sản là tang vật vi phạm hành chính bị tịch được xác lập quyền sở hữu toàn dân. Thành phần tham dự họp gồm đại diện của các đơn vị: Sở Tài chính, Sở Công Thương, Sở Y tế, Cảnh sát kinh tế - Công an tỉnh Cà Mau, các Phòng chuyên môn, nghiệp vụ và các Đội Quản lý thị trường trực thuộc.
Cục QLTT tỉnh Ninh Thuận đạt 104 % chỉ tiêu 2024.
19:01 21/11 Chuyển động 389
Trong 11 tháng năm 2024, Cục QLTT tỉnh Ninh Thuận phát hiện và xử lý vi phạm 135 vụ; tổng số tiền thu nộp ngân sách nhà nước hơn 1,55 tỷ đồng, đạt 104% chỉ tiêu năm 2024.
Công an Thanh Hóa liên tiếp bắt giữ 13 vụ, 44 đối tượng mua bán và tổ chức sử dụng trái phép chất ma túy
18:33 21/11 Chuyển động 389
Qua công tác nắm tình hình và phát động phong trào toàn dân bảo vệ an ninh Tổ quốc, từ ngày 20/9 đến 05/11/2024, Công an thị xã Nghi Sơn, tỉnh Thanh Hóa đã liên tiếp phát hiện, bắt giữ 13 vụ, 44 đối tượng mua bán và tổ chức sử dụng trái phép chất ma túy.
Bà Rịa - Vũng Tàu: Phát hiện 2 cửa hàng kinh doanh thuốc lá điện tử nhập lậu
16:42 21/11 Chuyển động 389
Ngày 21/11, Cục Quản lý thị trường tỉnh Bà Rịa – Vũng Tàu cho biết, Đội nghiệp vụ vừa thu giữ 160 sản phẩm thuốc lá điện tử, thuốc lá nung nóng tại cửa hàng “Vape man” (địa chỉ: số 19 Đồ Chiểu, phường 1, TP. Vũng Tàu) và cửa hàng “Lazy” (địa chỉ: số 185 đường Bình Giã, phường 8, TP. Vũng Tàu).
Phạt gần 60 triệu đồng đối với hộ kinh doanh quần áo không rõ nguồn gốc xuất xứ
13:50 21/11 Chuyển động 389
Ngày 21/11/2024, Cục Quản lý thị trường (QLTT) tỉnh Vĩnh Long cho biết, Cục vừa ban hành Quyết định xử phạt vi phạm hành chính số tiền gần 60 triệu đồng đối với hộ kinh doanh quần áo may sẵn, giày thể thao trên địa bàn.
Tạm giữ 33 đôi giày thể thao giả mạo nhãn hiệu
13:37 21/11 Chuyển động 389
Lực lượng quản lý thị trường tỉnh Bắc Giang vừa kiểm tra, phát hiện cơ sở kinh doanh hàng hóa là giầy thể thao có dấu giả mạo nhãn hiệu Adidas, Nike, tạm giữ 33 đôi giày thể thao vi phạm.
Bắt quả tang đối tượng vận chuyển trái phép 81kg pháo nổ
13:19 21/11 Chuyển động 389
Lực lượng Bộ đội Biên phòng Bù Đốp, tỉnh Bình Phước vừa phối hợp với lực lượng chức năng phát hiện và bắt quả tang một đối tượng vận chuyển pháo nổ trái phép.
Cà Mau tăng cường kiểm tra, giám sát đối với hoạt động kinh doanh, bán lẻ xăng dầu
11:56 21/11 Chuyển động 389
Chủ tịch UBND tỉnh Cà Mau đã có công văn chỉ đạo các sở, ban, ngành, đoàn thể cấp tỉnh; UBND các huyện, thành phố Cà Mau tăng cường công tác kiểm tra, giám sát thực hiện quy định về hóa đơn điện tử từng lần bán hàng đối với hoạt động kinh doanh, bán lẻ xăng dầu trên địa bàn.
Phú Yên tạm giữ 35 tấn đường kính vận chuyển trái phép
10:59 21/11 Chuyển động 389
Theo tin từ Cục Quản lý thị trường tỉnh Phú Yên, đơn vị vừa phối hợp với lực lượng Phòng Cảnh sát kinh tế, Công an tỉnh Phú Yên kiểm tra, phát hiện một vụ vận chuyển đường cát với số lượng lớn. 35 tấn đường kính không hóa đơn chứng từ hợp pháp kèm theo đã bị tạm giữ…
Long An thực hiện cao điểm chống buôn lậu, gian lận thương mại
10:14 21/11 Chuyển động 389
UBND tỉnh Long An đã ban hành kế hoạch cao điểm đấu tranh phòng, chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả tháng cuối năm 2024; thời điểm trước, trong, sau Tết Nguyên đán Ất Tỵ năm 2025. Đồng thời, kế hoạch được triển khai, thực hiện từ ngày 15/11/2024 - 15/2/2025.