Theo Cục Quản lý Dược, Công ty Samnam Pharmaceutical Co., Ltd, địa chỉ ở quận Cầu Giấy, TP. Hà Nội sản xuất thuốc viên nén Levosum (Levothyroxin natri 0,1 mg), số giấy đăng ký lưu hành VN-22010-19, vi phạm chất lượng mức độ 2 (về chỉ tiêu độ đồng đều hàm lượng, định lượng) có số E27621012, ngày sản xuất 08/07/2021, hạn dùng 07/07/2024. Do đó, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu tiêu hủy toàn bộ lô thuốc trên. Ngoài ra, số tiền công ty này phải nộp phạt là 70 triệu đồng.
Bên cạnh đó, Công ty Samnam Pharmaceutical Co., Ltd (đại diện chấp hành xử phạt vi phạm hành chính là Công ty cổ phần thương mại dược phẩm và thiết bị y tế T&C) phải phối hợp với các đơn vị liên quan, thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả, báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý Dược trong vòng 30 ngày kể từ ngày ban hành Quyết định này.
Viên nén Levosum (Levothyroxin natri 0,1mg) giúp bổ sung hormone tuyến giáp, được sử dụng để điều trị thay thế cho các trường hợp mắc chứng suy giáp...
Hồi tháng 12/2022, Cục Quản lý Dược có công văn yêu cầu thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Viên nén Levosum (Levothyroxin natri 0,1mg) trên đây do vi phạm chất lượng.
Thiên Trường (T/h)
