Bộ xét nghiệm Covid-19 ‘Made in Vietnam’ đạt chuẩn châu Âu

Bộ sản phẩm kit xét nghiệm Covid-19 do Việt Nam sản xuất

Bộ kit xét nghiệm nhanh này là sản phẩm do Bộ KH&CN giao Học viện Quân y và Công ty Việt Á phối hợp nghiên cứu, sản xuất.

Cụ thể, bộ sản phẩm xét nghiệm Covid-19 sản xuất bởi Tập đoàn Công nghệ Việt Á đã được chứng nhận đạt CE theo điều luật về quản lý thiết bị y tế chẩn đoán trong phòng thí nghiệm được quy định tương đương của luật pháp Anh.

Trên cơ sở đó, bộ sản phẩm này có thể được bán tự do ở tất cả các quốc gia thành viên của khu vực kinh tế châu Âu, bao gồm Anh.

Sau khi được chứng nhận, Công ty Việt Á đã được một đối tác đặt mua độc quyền để phân phối tại Anh, Ấn Độ, Mexico, Mỹ và một số quốc gia tại châu Âu. Trước đó, vào tháng 3, có 20 quốc gia đã đàm phán mua bộ sinh phẩm này. Trước mắt, Việt Á sẽ xuất khẩu sang Iran, Phần Lan, Malaysia, Ukraine.

Tại Việt Nam, UBND TP. Hà Nội cũng đặt 200.000 test để sử dụng cho nhu cầu của Hà Nội và tặng Italy.

Được biết, bộ kit này cũng sử dụng phương pháp Real-Time RT-PCR, phương pháp được WHO đánh giá là "tiêu chuẩn vàng" để xét nghiệm Covid-19. Thời gian đầy đủ của quy trình để cho ra kết quả dương tính hay âm tính với SARS-CoV-2 của bộ sinh phẩm này là hơn 2 giờ đồng hồ.

Đáng chú ý, các tiêu chí độ nhạy, độ đặc hiệu 100%, độ chính xác 100%, độ lặp lại của bộ kit tại phòng thí nghiệm chuẩn thức của Học viện Quân y và Công ty Việt Á tương đương các bộ sinh phẩm do CDC Mỹ và WHO hướng dẫn.

Hằng Vương