Bộ Y tế yêu cầu đình chỉ lưu hành thuốc Hipolten chữa viêm đại tràng

Qua lấy mẫu kiểm nghiệm, cơ quan chức năng phát hiện thuốc viên bao đường Hipolten (Mộc hoa trắng 500mg) có thành phần hoạt chất cao Mộc hoa trắng không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.

Trước đó ngày 6/11, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có văn bản xử lý thuốc không đạt chất lượng đối với thuốc viên bao đường Hipolten (Mộc hoa trắng 500mg), SĐK: VD-19547-13, lô SX: 010318, NSX: 29/3/2018, HD: 29/3/2021, do Công ty Cổ phần Dược, Vật tư Y tế Hải Dương sản xuất. Mẫu thuốc lấy tại Công ty TNHH Dược phẩm Á Châu (quầy 306, Trung tâm Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân). Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.

Thuốc viên bao đường Hipolten

Thực hiện sự chỉ đạo của Bộ Y tế, Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Giám đốc Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược, Vật tư Y tế Hải Dương tại Hà Nội, Công ty TNHH Dược phẩm Á Châu thực hiện thu hồi triệt để lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên đã phân phối trên địa bàn thành phố.

Lý do bị xử lý vì mẫu thuốc này lấy tại Công ty TNHH Dược phẩm Á Châu (Trung tâm Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng..

Sở Y tế cũng yêu cầu các cơ sở y tế, kinh doanh thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc viên bao đường Hipolten (Mộc hoa trắng 500mg) bị đình chỉ lưu hành; giao Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến cơ sở hành nghề, tiến hành kiểm tra, giám sát việc thu hồi của các cơ sở.

Được biết, thuốc viên bao đường Hipolten có thành phần hoạt chất cao Mộc hoa trắng là thuốc tiêu hóa có tác dụng chữa trị chứng viêm đại tràng cấp và mãn tính, các chứng lỵ amip như đau bụng, đi ngoài liên tục, đầy hơi, phân dính máu.

Trước đó, thực hiện sự chỉ đạo của Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) tại công văn số 21117/QLD-CL ngày 6/11 về việc thuốc giả Pan-Amoclav 1g; ngày 9/11, Sở Y tế Hà Nội đã có văn bản chỉ đạo các đơn vị y tế trong ngành nghiêm tục thực hiện chỉ đạo ngăn chặn thuốc này lưu thông trên thị trường, ảnh hưởng đến sức khỏe người tiêu dùng.

Thuốc giả Pan-Amoclav 1g có thông tin trên nhãn thuốc là Pan-Amoclav 1g (Amoxicllin & Acid Clavulanic), số lô: 0390618, hạn dùng: 180621, SĐK: VN-23986-17, nhà sản xuất: Panpharma S.A (Z1 Du Clairay-Lutre, 35 133 Forgeres-France), nhà nhập khẩu: Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn.

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, cơ sở y tế ngoài công lập, các doanh nghiệp kinh doanh thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn tuân thủ việc kinh doanh, mua bán thuốc có nguồn gốc xuất xứ rõ ràng; rà soát hoạt động của cơ sở, nếu phát hiện thấy thuốc có thông tin như đã nêu khẩn trương thông báo và phối hợp với cơ quan quản lý để có biện pháp xử lý.

Phòng y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý thực hiện kinh doanh thuốc có nguồn gốc xuất xứ rõ ràng; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện của các cơ sở.

Phó Giám đốc Sở Y tế Hà Nội Trần Văn Chung cho biết, Sở Y tế cũng tích cực tuyên truyền, đặc biệt là tuyên truyền trên các phương tiện truyền thông đại chúng về thông tin thuốc giả nói trên để nâng cao cảnh giác của người kinh doanh dược phẩm cũng như người dân.

Pan-Amoclav 1g là kháng sinh kết hợp được chỉ định điều trị các bệnh nhiễm khuẩn đường hô hấp, nhiễm khuẩn đường tiết niệu, nhiễm khuẩn đường mật, bệnh lậu…

Hải Đăng