Quyết định xử phạt do Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Nguyễn Thành Lâm ký ban hành. Tổ chức bị xử lý là Công ty Cổ phần Dược phẩm Minh Dân, mã số doanh nghiệp 0600337774, có trụ sở chính đặt tại lô E2, đường N4, khu công nghiệp Hòa Xá, phường Thành Nam, tỉnh Ninh Bình. Người đại diện theo pháp luật của công ty là ông Nguyễn Thế Dũng, hiện đang giữ chức vụ Chủ tịch Hội đồng quản trị kiêm Tổng Giám đốc.
Theo nội dung quyết định, doanh nghiệp này đã có hành vi không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền. Công ty cũng không chờ được phê duyệt trước khi cho lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc đối với những sản phẩm có sự thay đổi lớn, thay đổi nhỏ bắt buộc phải phê duyệt. Cơ quan chức năng xác định vi phạm này xảy ra trên ba loại thuốc do công ty chịu trách nhiệm. Cụ thể, các sản phẩm vi phạm bao gồm thuốc Kali Clorid 500mg/5ml mang số đăng ký 893110138825, thuốc Midantin mang số đăng ký 893110391424 và thuốc Levofloxacin 750mg/150ml mang số đăng ký 893115155923.
Căn cứ vào các quy định của pháp luật hiện hành, Cục Quản lý Dược quyết định áp dụng mức phạt tiền đối với tổ chức là 90 triệu đồng và không áp dụng thêm bất kỳ hình thức xử phạt bổ sung hay biện pháp khắc phục hậu quả nào khác.
Thành Nam
