Nghị định 32/2026/NĐ-CP tập trung sửa đổi, bổ sung Nghị định số 35/2016/NĐ-CP, làm rõ và thống nhất các quy trình, thủ tục hành chính liên quan đến cấp, cấp lại, gia hạn và thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất, buôn bán thuốc thú y. Đồng thời, Nghị định cũng tăng cường yêu cầu về điều kiện cơ sở vật chất, kỹ thuật và trách nhiệm tuân thủ pháp luật của các tổ chức, cá nhân hoạt động trong lĩnh vực này.

Một điểm mới đáng chú ý là việc bổ sung Điều 16a, quy định cụ thể trình tự, thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y (trừ thuốc thú y dạng dược phẩm và vaccine). Theo đó, hồ sơ đăng ký bao gồm đơn đề nghị; bản thuyết minh về cơ sở vật chất, kỹ thuật sản xuất; cùng hồ sơ môi trường theo quy định pháp luật. Trong thời hạn 5 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ, cơ quan có thẩm quyền sẽ tổ chức kiểm tra điều kiện tại cơ sở. Nếu đáp ứng yêu cầu, Giấy chứng nhận được cấp trong vòng 3 ngày làm việc kể từ khi kết thúc kiểm tra. Trường hợp không cấp, cơ quan chức năng phải có văn bản trả lời, nêu rõ lý do.
Nghị định cũng quy định rõ việc gia hạn Giấy chứng nhận sản xuất thuốc thú y, yêu cầu tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ trước khi Giấy chứng nhận hết hạn ít nhất 3 tháng; trình tự, thủ tục gia hạn được thực hiện tương tự như cấp mới. Đối với các trường hợp vi phạm quy định pháp luật, Giấy chứng nhận sẽ bị thu hồi và xử lý theo quy định hiện hành.
Bên cạnh đó, Nghị định 32/2026/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung Điều 17 và bổ sung Điều 17a về điều kiện và thủ tục buôn bán thuốc thú y. Các cơ sở kinh doanh phải đáp ứng yêu cầu về trang thiết bị bảo quản, có nhiệt kế, ẩm kế để theo dõi điều kiện lưu trữ. Riêng đối với vaccine và chế phẩm sinh học, cơ sở phải trang bị máy phát điện dự phòng và phương tiện vận chuyển phù hợp nhằm bảo đảm chất lượng sản phẩm trong suốt quá trình phân phối.
Việc ban hành Nghị định 32/2026/NĐ-CP được kỳ vọng sẽ tạo nền tảng pháp lý đồng bộ, minh bạch hơn cho hoạt động sản xuất, kinh doanh thuốc thú y, qua đó góp phần bảo vệ sức khỏe vật nuôi, an toàn dịch bệnh và quyền lợi của người chăn nuôi.
Nam Sơn (t/h)
























