Cơ sở sản xuất lầy lội
Được bày bán phổ biến, phải kể đến nước muối sinh lý đóng chai 0,5-1 lít với giá từ 6.000 - 10.000 đồng/chai, công dụng: Phòng chống bệnh răng miệng, viêm lợi, viêm chân răng, viêm họng, viêm amidan, viêm xoang; các bệnh lây qua đường hô hấp; dùng rửa vết thương; rửa mắt...
Tuy nhiên, NTD không được biết thông tin thành phần, quy trình sản phẩm này được sản xuất ra sao.
Ngày 4/5, Sở Y tế TP. HCM có công văn chỉ đạo phòng y tế 24 quận, huyện trên địa bàn TP kiểm tra tính pháp lý các sản phẩm: nước muối sinh lý, cồn 70 độ, cồn 90 độ, ô xy già... đang lưu hành trên thị trường.
Ngày 26/4, Đoàn kiểm tra - Sở Y tế TP. HCM kiểm tra Công ty CP TM thiết bị y tế Vĩnh Phúc (xã Bà Điểm, Hóc Môn). Tại hiện trường, có hàng nghìn thùng nước muối thành phẩm đã đóng thùng; nhân viên không có bảo hộ lao động, găng tay; nền nhà xưởng, nước lênh láng, đất cát bẩn thỉu… Đặc biệt, trong phòng pha chế, dụng cụ để lẫn lộn; bồn chứa dung dịch natri clorid có phèn bám màu vàng khè để lẫn lộn cùng những thùng to chứa cồn.
Đoàn kiểm tra đã kết luận Công ty Vĩnh Phúc có những sai phạm: Đăng ký sản xuất ở quận 12 nhưng sản xuất ở huyện Hóc Môn; đăng ký sản xuất mỹ phẩm, nhưng không triển khai hoạt động theo nguyên tắc tiêu chuẩn CGMP-ASEAN; chưa có phòng kiểm nghiệm; năm 2016 chưa gửi mẫu đến cơ quan chức năng để kiểm tra chất lượng; chưa có hồ sơ nghiên cứu độ ổn định với từng sản phẩm; các nguyên liệu đầu vào chưa có phiếu kiểm nghiệm của nhà cung cấp; chưa có thông tin số lô hoặc mã, ngày tháng sản xuất và đóng gói...
Công ty Vĩnh Phúc còn sản xuất cồn 70 độ, cồn 90 độ không phép. Theo đó, Đoàn kiểm tra yêu cầu công ty Vĩnh Phú tạm dừng đưa ra thị trường toàn bộ chai nước muối sinh lý vừa kiểm tra phát hiện sai sót.
Đoàn kiểm tra tiến hành kiểm tra chi nhánh Công ty CP quốc tế Đại Lợi (phường Đông Hưng Thuận, quận 12), phát hiện cơ sở này đang dùng tay rót dung dịch natri clorid vào chai, dưới nền chân lội nước bì bõm.
Dây chuyền sản xuất nước muối sinh lý bằng... tay của Công ty CP quốc tế Đại Lợi
Theo quảng cáo trên bao bì: “Dung dịch natri clorid của Công ty Đại Lợi được bào chế từ nguyên liệu muối biển Việt Nam thuần khiết 100% trên dây chuyền công nghệ hiện đại”. Tuy nhiên, qua kiểm tra, Đoàn kết luận Công ty Đại Lợi chưa được cấp phép sản xuất dung dịch natri clorid, cồn 70 độ và cồn 90 độ.
SP không đăng ký lưu hành
Sau khi tiến hành kiểm tra các cơ sở sản xuất, Sở Y tế TP. HCM đã đề nghị phòng y tế các quận, huyện thông báo ngay đến các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn quản lý, các sản phẩm: Natri clorid 0,9%, cồn 70 độ, cồn 90 độ, ô xy già, cồn Iod (thuốc sát trùng, trừ khuẩn) phải được Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam mới được phép lưu thông trên thị trường. Đối với các cơ sở khám, chữa bệnh trên địa bàn TP phải khẩn trương tiến hành rà soát tính pháp lý và dừng ngay việc sử dụng các thuốc dùng ngoài sản xuất trong nước cho bệnh nhân khi chưa được cấp phép.
Ông Nguyễn Tấn Bỉnh, Giám đốc Sở Y tế TP. HCM cho biết: Một số thuốc dùng ngoài sản xuất trong nước ngang nhiên lưu hành trên thị trường mặc dù không minh bạch về tên gọi, thành phần, địa chỉ, số hiệu giấy phép, chứng nhận chất lượng… sẽ gây hiểu nhầm cho người sử dụng và có thể gây ra hậu quả đáng tiếc. Do đó, Thanh tra Sở Y tế TP. HCM sẽ tiến hành tổng kiểm tra các công ty sản xuất sản phẩm natri clorid 0,9%, cồn 70 độ, cồn 90 độ, ô xy già, cồn Iod… trên địa bàn.
Dược sỹ Đỗ Văn Dũng, Trưởng phòng Quản lý dược (Sở Y tế TP. HCM) cho biết, những sản phẩm dùng súc miệng như nước muối sinh lý, hầu hết nhà sản xuất đăng ký dưới dạng sản phẩm mỹ phẩm. Chỉ có một số doanh nghiệp đăng ký dạng thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền, thuốc nhỏ mắt, thuốc sát trùng vết thương, nhưng phải thực hiện việc đăng ký thuốc theo Thông tư 44 của Bộ Y tế với hồ sơ nghiêm ngặt.
Thực tế, sản phẩm súc miệng dạng mỹ phẩm có tác dụng làm sạch, làm đẹp, làm thơm miệng. Do vậy, công dụng “làm sạch vết thương, phòng chống bệnh tật” không phải là tính năng, công dụng của sản phẩm này.
Bác sỹ Trương Hữu Khanh, Trưởng khoa Nhiễm - Thần kinh (Bệnh viện Nhi đồng 1) cho rằng, loại nước muối sinh lý để rửa vết thương, nhỏ mắt, mũi đòi hỏi phải được sản xuất trong môi trường vô khuẩn tuyệt đối thì mới an toàn cho người sử dụng. Khi mua sản phẩm sử dụng, người tiêu dùng nên chọn sản phẩm thương hiệu uy tín, ổn định. Với công ty dược lớn thì nước muối sinh lý được đăng ký là thuốc, có quy trình sản xuất nghiêm ngặt, được kiểm soát chất lượng.
Hoan Nguyễn
