Cụ thể, Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Fresh & Care Dung dịch vệ sinh phụ nữ Odor Fresh+ (Chai 150 ml). Sản phẩm có số tiếp nhận Phiếu công bố 2061/24/CBMP LA, số lô 24101101, HSD 11/10/2026. Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty Cổ phần Diana Unicharm (địa chỉ: Khu công nghiệp Vĩnh Tuy, đường 2 Lĩnh Nam, phường Vĩnh Hưng, Quận Hoàng Mai, TP Hà Nội, nay là Khu công nghiệp Vĩnh Tuy, đường Lĩnh Nam, phường Hoàng Mai, TP Hà Nội). Công ty TNHH Ifree Beauty (địa chỉ: Lô 9A, đường số 15, khu công nghiệp Tân Đức, xã Hữu Thạnh, huyện Đức Hòa, tỉnh Long An, nay là Lô 9A, đường số 15, khu công nghiệp Tân Đức, xã Đức Hòa, tỉnh Tây Ninh) sản xuất.
Lý do thu hồi dp mẫu kiểm nghiệm chứa Natri benzoate không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Mẫu mỹ phẩm trên do Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy mẫu tại T228 TTTM Aeon Long Biên (địa chỉ Số 27, Cổ Linh, phường Long Biên, quận Long Biên, TP Hà Nội) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử chứa Natri benzoate không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Fresh & Care Dung dịch vệ sinh phụ nữ Odor Fresh+ (Chai 150 ml) nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Diana Unicharm, Công ty TNHH Ifree Beauty phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Fresh & Care Dung dịch vệ sinh phụ nữ Odor Fresh+ (Chai 150 ml) nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Fresh & Care Dung dịch vệ sinh phụ nữ Odor Fresh+ (Chai 150 ml) nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/01/2026.
Đồng thời, phối hợp với nhà cung cấp nguyên liệu và rà soát cho tất cả các lô đã sản xuất sản phẩm Fresh & Care Dung dịch vệ sinh phụ nữ Odor Fresh+ để thu hồi đối với lô sản xuất khác vi phạm tương tự như lô sản phẩm nêu trên (nếu có); Báo cáo Cục Quản lý Dược trước ngày 15/01/2026. Công ty có trách nhiệm bảo đảm tính chính xác nội dung báo cáo.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Tây Ninh giám sát Công ty Cổ phần Diana Unicharm, Công ty TNHH Ifree Beauty trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Fresh & Care Dung dịch vệ sinh phụ nữ Odor Fresh+ (Chai 150 ml) không đáp ứng quy định. Đồng thời, thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 2061/24/CBMP-LA theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT.
Cùng với đó, tiến hành kiểm tra Công ty Cổ phần Diana Unicharm, Công ty TNHH Ifree Beauty trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành. Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/02/2026.
H.M
