Tại thông báo 1477/QLD-MP gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Công ty TNHH MTV sản xuất dược – mỹ phẩm GAMMA (tên cũ: Doanh nghiệp tư nhân sản xuất hóa mỹ phẩm GAM MA), địa chỉ, số 18 đường Nguyễn Hậu, phường Tân Thành, quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm Gammaphil - chai 125ml, do sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Theo đó, căn cứ Công văn số 19/BC-TTKN ngày 7/5/2024 của Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Yên Bái gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 24L-025MP ngày 6/5/2024 và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm Gammaphil - chai 125ml; Trên nhãn ghi: Số lô: GMDK010124; NSX: 2/1/2024; HSD: 2/1/2027; Số công bố: 000669/21/CBMP-HCM; Sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Doanh nghiệp tư nhân sản xuất hóa mỹ phẩm GAM MA, địa chỉ văn phòng, số 18 đường Nguyễn Hậu, phường Tân Thành, quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh, địa chỉ cơ sở sản xuất, tổ 1, ấp Phú Hiệp, xã Phú Hòa Đông, huyện Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh.
Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Yên Bái lấy mẫu tại Công ty TNHH Dược phẩm Sơn Thủy, địa chỉ số 509, đường Yên Ninh, tổ 8, phường Yên Ninh, TP. Yên Bái, tỉnh Yên Bái để kiểm tra chất lượng. Kết quả, mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa thành phần chất bảo quản Methyl paraben và Propyl paraben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược thông báo: Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gammaphil - Chai 125ml.
Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng, do chứa chứa thành phần chất bảo quản Methyl paraben và Propyl paraben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Gammaphil - chai 125ml nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Cục Quản lý Dược đề nghị Công ty TNHH MTV sản xuất dược – mỹ phẩm GAMMA gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Gammaphil - Chai 125ml trên; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định; gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm Gammaphil - chai 125ml nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/6/2024.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh: Kiểm tra Công ty TNHH MTV sản xuất dược – mỹ phẩm GAMMA trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; giám sát công ty thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Gammaphil - chai 125ml không đáp ứng quy định. Xử lý vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 5/7/2024.
Nguyễn Kiên
