Theo đó, tại Công văn số 1478/QLD-MB của Cục Quản lý Dược gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Công ty CP Đầu tư & Thương mại Hưng Việt, địa chỉ số 19, ngõ 193/15, phố Cầu Cốc, tổ dân phố Hạnh, phường Tây Mỗ, quận Nam Từ Liêm, Hà Nội; Công ty TNHH Sản xuất & Thương mại Athena Việt Nam, địa chỉ lô 18 - 20, Khu Đồi Măng, phường Thanh Miếu, TP. Việt Trì, tỉnh Phú Thọ có nội dung:

Căn cứ Công văn số 19/BC-TTKN ngày 7/5/2024 của Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Yên Bái gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 24L-025MP ngày 6/5/2024 và hồ sơ liên quan báo cáo sản phẩm Sáp nẻ Vaseline (Hoa hồng) – Hộp 15g và sản phẩm Sáp nẻ Vaseline (Dầu dừa) – Hộp 15g; Trên nhãn ghi: Số công bố mỹ phẩm: 75/20/CBMP-PT; Tên doanh nghiệp: Công ty CP Đầu tư & Thương mại Hưng Việt. Nhãn sản phẩm không có thông tin số lô sản xuất, thành phần công thức, địa chỉ của tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Yên Bái lấy mẫu tại Công ty TNHH Dược phẩm Sơn Thủy, địa chỉ số 509, đường Yên Ninh, tổ 8, phường Yên Ninh, TP. Yên Bái, tỉnh Yên Bái, để kiểm tra chất lượng.

Mẫu nhãn sản phẩm lưu thông không đáp ứng quy định về nhãn sản phẩm theo Thông tư số 06/2011/TT-BYT. Số công bố mỹ phẩm 75/20/CBMP-PT được Sở Y tế tỉnh Phú Thọ cấp ngày 29/10/2020 cho sản phẩm Sáp nẻ Vaseline. Công ty CP Đầu tư & Thương mại Hưng Việt đứng tên công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, Công ty TNHH Sản xuất & Thương mại Athena Việt Nam sản xuất.

Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm Sáp nẻ Vaseline (Hoa hồng) – Hộp 15g và sản phẩm Sáp nẻ Vaseline (Dầu dừa) – Hộp 15g.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm Sáp nẻ Vaseline (Hoa hồng) – Hộp 15g và sản phẩm Sáp nẻ Vaseline (Dầu dừa) – Hộp 15g và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;

Tiến hành thu hồi các sản phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Công ty CP Đầu tư & Thương mại Hưng Việt, Công ty TNHH Sản xuất & Thương mại Athena Việt Nam: Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm Sáp nẻ Vaseline (Hoa hồng) – Hộp 15g và sản phẩm Sáp nẻ Vaseline (Dầu dừa) – Hộp 15g nêu trên;

Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ các sản phẩm không đáp ứng quy định; gửi báo cáo thu hồi sản phẩm trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/6/2024. Thực hiện việc ghi nhãn sản phẩm Sáp nẻ Vaseline (Hoa hồng) – Hộp 15g và sản phẩm Sáp nẻ Vaseline (Dầu dừa) – Hộp 15g đúng quy định trước khi tiếp tục lưu thông, phân phối ra thị trường.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Phú Thọ: Kiểm tra Công ty CP Đầu tư & Thương mại Hưng Việt, Công ty TNHH Sản xuất & Thương mại Athena Việt Nam trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; giám sát các công ty này thực hiện thu hồi sản phẩm không đạt tiêu chuẩn trên. Xử lý vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 5/7/2024. 

Nguyễn Kiên