Công ty CP dược phẩm An Thiên bị xử phạt vì đã thực hiện hành vi sản xuất hai loại thuốc Vancomycin 1000 A.T, SÐK VD-25663-16 và Vancomycin 500 A.T, SĐK VD-25664-16 có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi. Với vi phạm này, công ty bị xử phạt hành chính với mức phạt cho cả hai sản phẩm là 100 triệu đồng.
Quyết định xử phạt số 48/QĐ-XPHC do Cục Quản lý Dược ban hành nêu rõ, Công ty CP dược phẩm An Thiên phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt. Nếu không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành.
Trước đó, Cục Quản lý Dược cũng tiến hành thu hồi toàn bộ thuốc Atibutrex của công ty này sản xuất do đã vi phạm mức độ 2 không bảo đảm đầy đủ hiệu quả điều trị hoặc có nguy cơ không an toàn cho người sử dụng nhưng chưa đến mức gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc chưa ảnh hưởng đến tính mạng của người sử dụng.
Tâm An
