Kiểm tra đột xuất, phát hiện loạt vi phạm từ sản xuất đến kinh doanh
Cục Quản lý Dược đã thành lập 5 tổ công tác, tiến hành kiểm tra đột xuất tại 38 cơ sở trên toàn quốc. Kết quả cho thấy, có tới 17 cơ sở bị phát hiện vi phạm.
Trong lĩnh vực dược, 7 cơ sở đã bị xử lý, bao gồm 2 đơn vị kinh doanh và 5 cơ sở sản xuất thuốc. Đáng chú ý, một cơ sở sản xuất phải tạm dừng hoạt động do chỉ đáp ứng tiêu chuẩn GMP (Thực hành tốt sản xuất thuốc) ở mức độ thấp. Cục cũng yêu cầu tiêu hủy 841 ống thuốc Milgamma N do không đạt chất lượng vì điều kiện bảo quản không đúng, và hai lô bán thành phẩm dùng trong thực phẩm bảo vệ sức khỏe không đáp ứng tiêu chuẩn. Một cơ sở sản xuất thuốc cổ truyền cũng bị đề nghị xem xét lại phạm vi cấp phép vì ngừng hoạt động dây chuyền và thiếu thiết bị so với thời điểm đánh giá ban đầu.
Đối với lĩnh vực mỹ phẩm, 9 cơ sở bị phát hiện vi phạm, chủ yếu liên quan đến việc sản xuất, quảng cáo và công bố sản phẩm không đúng với hồ sơ đã đăng ký. Cục Quản lý Dược đã ra quyết định thu hồi giấy chứng nhận "thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm" của Công ty EBC (Đồng Nai) và tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký của Công ty VB Group (TP Hồ Chí Minh).
Theo báo cáo tổng hợp từ 20 tỉnh, thành phố, các Sở Y tế địa phương đã kiểm tra tổng cộng 865 cơ sở sản xuất, nhập khẩu và kinh doanh thuốc, mỹ phẩm. Qua đó, 48 cơ sở đã bị phát hiện vi phạm, với tổng số tiền xử phạt hành chính lên tới 534 triệu đồng. Nhiều Sở Y tế vẫn đang tiếp tục củng cố hồ sơ để xử lý nghiêm các sai phạm theo quy định pháp luật.
Đặc biệt, trong tháng cao điểm, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội đã phát hiện 2 nhà thuốc bán lẻ có hành vi buôn bán thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ. Cụ thể, Nhà thuốc Đức Anh bị phát hiện mua bán thuốc không có nguồn gốc, thuốc nhập lậu và thuốc giả (trong đó có thuốc giả Nexium), còn Nhà thuốc An An buôn bán thuốc Theophylline extended-release tablets giả. Các cơ quan chức năng đang khẩn trương truy tìm nguồn gốc của những loại thuốc giả này.
Cục Quản lý Dược đánh giá rằng, mặc dù các cơ sở sản xuất và kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã tuân thủ khá nghiêm ngặt quy trình kiểm soát chất lượng, tình trạng bán thuốc không hóa đơn, không rõ nguồn gốc vẫn còn tồn tại ở một số nhà thuốc. Đặc biệt, hàng giả trong lĩnh vực y tế vẫn tập trung nhiều ở nhóm thực phẩm chức năng và thực phẩm bảo vệ sức khỏe, vốn có sức tiêu thụ cao và ít bị giám sát chặt chẽ hơn thuốc kê đơn.
Giải pháp đồng bộ: Siết chặt quản lý, tăng cường công nghệ và nâng cao nhận thức
Trước thực trạng phức tạp này, Cục Quản lý Dược đã đề xuất Bộ Y tế cùng các bộ, ngành liên quan nhiều giải pháp đồng bộ. Trong đó, việc sửa đổi luật để siết chặt quản lý quảng cáo và kinh doanh thuốc, mỹ phẩm trên mạng xã hội và các sàn thương mại điện tử được xem là ưu tiên hàng đầu.
Ngoài ra, việc tăng cường thanh tra, hậu kiểm và ứng dụng công nghệ để truy xuất nguồn gốc sản phẩm (như blockchain, mã định danh) cũng được coi là giải pháp trọng tâm. Cùng với đó, các cơ quan chức năng sẽ tiếp tục đào tạo nâng cao năng lực cho lực lượng thanh tra, kiểm nghiệm viên; phát động chiến dịch truyền thông giúp người dân phân biệt sản phẩm thật - giả; yêu cầu các bệnh viện, bác sĩ, dược sĩ không tham gia quảng cáo sai phạm và xử lý nghiêm những hành vi vi phạm.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị tổng kết, rút kinh nghiệm từ tháng cao điểm vừa qua, tiếp tục phát huy các ưu điểm và kịp thời chấn chỉnh những tồn tại. Công tác đấu tranh phòng chống hàng giả là thuốc, mỹ phẩm cần được coi là hoạt động trọng tâm, xuyên suốt để bảo vệ sức khỏe cộng đồng.
Thành Nam (t/h)
