Phát hiện thuốc giả mạo, chưa được cấp phép lưu hành
Theo Cục Quản lý Dược, đơn vị đã nhận được văn thư phản hồi liên quan đến báo cáo thuốc tiêm YEZTUGO giả do Công ty Gilead Science Inc. đệ trình ngày 26/1/2026, cùng với báo cáo từ Công ty TNHH SNB-REACT Việt Nam về việc phát hiện hành vi bán và cung cấp thuốc dự phòng trước phơi nhiễm HIV giả mạo nhãn hiệu của Gilead Science Inc. trên thị trường Việt Nam.
Sản phẩm bị cảnh báo là thuốc tiêm YEZTUGO (lenacapavir) injection hàm lượng 463.5g/1.5mL (309mg/mL), không có số đăng ký lưu hành. Theo thông tin ghi trên nhãn, thuốc được cho là sản xuất tại Công ty Gilead Science Inc., địa chỉ 333 Lakeside Drive, Foster City, California, Mỹ.
Tuy nhiên, qua tra cứu trên hệ thống dịch vụ công của Cục Quản lý Dược, cơ quan này khẳng định, chưa cấp giấy đăng ký lưu hành cho sản phẩm có tên nêu trên cũng như chưa có thuốc nào mang tên YEZTUGO được phép lưu hành tại Việt Nam.
Yêu cầu ngừng sử dụng, tăng cường kiểm tra trên toàn quốc
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng và hiệu quả điều trị, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố khẩn trương thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân không mua bán, sử dụng sản phẩm thuốc tiêm YEZTUGO chưa được cấp phép lưu hành.
Đồng thời, các đơn vị cần tăng cường kiểm tra, giám sát việc chấp hành quy định; kịp thời phát hiện và xử lý nghiêm các trường hợp sản xuất, buôn bán thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc. Việc xác minh nguồn gốc hóa đơn, chứng từ liên quan đến sản phẩm này cũng được yêu cầu thực hiện chặt chẽ, nhằm ngăn chặn nguy cơ thuốc giả lưu hành trên thị trường.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh tiếp tục triển khai các nội dung xác minh, xử lý thông tin liên quan đến thuốc tiêm YEZTUGO có dấu hiệu giả mạo nhãn hiệu theo các văn bản đã ban hành trước đó.
Bên cạnh đó, người dân và các cơ sở y tế được khuyến cáo cần nâng cao cảnh giác, kịp thời thông báo cho cơ quan chức năng khi phát hiện các dấu hiệu nghi ngờ liên quan đến thuốc giả hoặc thuốc không rõ nguồn gốc.
Thuốc tiêm YEZTUGO là tên thương mại của hoạt chất lenacapavir, thuộc nhóm thuốc kháng virus HIV, được sử dụng trong dự phòng trước phơi nhiễm. Việc sử dụng các sản phẩm giả mạo hoặc chưa được kiểm định có thể gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến hiệu quả phòng bệnh cũng như sức khỏe người dùng.
Cục Quản lý Dược nhấn mạnh, các địa phương cần tiếp tục thực hiện nghiêm chỉ đạo của Bộ Y tế về tăng cường đấu tranh chống buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả và xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ trong lĩnh vực dược phẩm, nhằm bảo vệ quyền lợi và sức khỏe của người dân.
Trước đó, tại công văn ban hành đầu tháng 2, Cục Quản lý Dược đã đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh phối hợp công an, quản lý thị trường kiểm tra một cá nhân được cho là nhân viên y tế tại Bệnh viện Nhi đồng 1 bị phản ánh rao bán thuốc YEZTUGO trên mạng xã hội.
Theo phản ánh, sản phẩm được quảng cáo là thuốc dự phòng trước phơi nhiễm HIV, tuy nhiên chưa được cấp phép lưu hành tại Việt Nam và có dấu hiệu giả mạo nhãn hiệu.
Cơ quan quản lý yêu cầu tạm ngừng phân phối, niêm phong toàn bộ số thuốc liên quan để phục vụ điều tra; trường hợp có dấu hiệu hình sự sẽ chuyển hồ sơ sang cơ quan công an.
Thiên Trường
