Quyết định này được đưa ra căn cứ theo Thông tư số 06/2011/TT-BYT về quản lý mỹ phẩm và đặc biệt là dựa trên Công văn số 891/VKNTTW-KHTH đề ngày 10/7/2025 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương. Công văn từ Viện Kiểm nghiệm chỉ rõ: mỹ phẩm do Công ty TNHH đầu tư thương mại và dịch vụ Thương Tín lưu thông trên thị trường có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố.
Cục Quản lý Dược yêu cầu tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với Công ty TNHH đầu tư thương mại và dịch vụ Thương Tín trong thời hạn 06 tháng kể từ ngày ban hành công văn này.
Cục Quản lý Dược cũng nêu rõ, khi hết thời hạn tạm ngừng nêu trên, nếu Công ty Thương Tín đã khắc phục đầy đủ các vi phạm và có báo cáo cụ thể, Cục sẽ xem xét, tiếp nhận lại hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm do Công ty đứng tên theo đúng quy định.
Cùng ngày, Cục Quản lý Dược cũng ra thông báo đình chỉ lưu hành và tiêu hủy lô kem dưỡng da Carebeau của Công ty TNHH đầu tư thương mại và dịch vụ Thương Tín do phát hiện công thức mỹ phẩm bị thay đổi.
Theo đó, Cục đã ban hành Công văn số 4367/QLD-MP yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc đối với lô sản phẩm Kem dưỡng da Vitamin E Carebeau – Trắng (Carebeau Cream Vitamin E-White) do vi phạm nghiêm trọng về công thức sản phẩm đã công bố.
Quyết định được đưa ra sau khi Cục Quản lý Dược nhận được báo cáo từ Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương về lô sản phẩm Kem dưỡng da Carebeau – Trắng, Lọ 250g, số lô 561, NSX: 08/2024, HSD: 08/2027.
Mẫu mỹ phẩm này được Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy mẫu tại Công ty TNHH Dược phẩm Ba Đình (Hà Nội) để kiểm tra chất lượng. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy, mẫu thử không phát hiện Tocopherol (một dạng Vitamin E nguyên chất), nhưng lại phát hiện có sự hiện diện của Tocopheryl acetat (một dạng ester của Vitamin E).
Theo hồ sơ công bố và nhãn sản phẩm lưu hành, thành phần chính được công bố là Tocopherol. Công ty TNHH đầu tư thương mại và dịch vụ Thương Tín (đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, địa chỉ tại phường Thượng Cát, TP. Hà Nội) đã xác nhận lô sản phẩm nêu trên được sản xuất với thành phần là Tocopheryl acetat. Điều này dẫn đến kết luận: sản phẩm mỹ phẩm có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố với cơ quan quản lý.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Kem dưỡng da Carebeau vi phạm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng. Các Sở Y tế cần tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm này, đồng thời kiểm tra và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty TNHH đầu tư thương mại và dịch vụ Thương Tín có trách nhiệm gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, tiếp nhận sản phẩm trả lại và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Công ty phải gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy về Cục Quản lý Dược trước ngày 28/12/2025.
Thành Nam
