Theo Cục Quản lý Dược, căn cứ Công văn số 2344/KNTMPTP-KHTCKT đề ngày 20/12/2024 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế TP. Hà Nội gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 118/KNM-24 ngày 20/12/2024 và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm Kem dưỡng trắng da ngăn ngừa nám (Nhãn hàng: Bảo Xinh) - Hộp 1 lọ 12g, trên nhãn ghi: Số lô: HP.0011; NSX: 01/11/2024; HSD: 03 năm kể từ ngày sản xuất; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Cơ sở Ngân Anh (Địa chỉ: Ấp Đông Thuận, xã Đông Thạnh, huyện Châu Thành, tỉnh Hậu Giang); Công ty cổ phẩn mỹ phẩm Bảo Xinh (Địa chỉ: Ấp Đông Thuận, xã Đông Thạnh, huyện Châu Thành, tỉnh Hậu Giang) sản xuất.
Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế TP. Hà Nội lấy mẫu tại Công ty TNHH dược phẩm Ba Đình (địa chỉ: Quầy 329, tầng 3, Trung tâm phân phối dược phẩm & TTBYT Hapulico, Số 1 Nguyễn Huy Tưởng, quận Thanh Xuân, TP. Hà Nội) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa Phenoxyethanol không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Từ lý do trên, Cục Quản lý Dược quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Kem dưỡng trắng da ngăn ngừa nám (Nhãn hàng: Bảo Xinh) - Hộp 1 lọ 12g, trên nhãn ghi: Số lô: HP.0011; NSX: 01/11/2024.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Kem dưỡng trắng da ngăn ngừa nám nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm. Đồng thời tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế tỉnh Hậu Giang, nơi đặt trụ sở Công ty Cổ phần Mỹ phẩm Bảo Xinh cần kiểm tra Cơ sở Ngân Anh, Công ty cổ phẩn mỹ phẩm Bảo Xinh trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.
Thành Nam