Quyết định thu hồi được đưa ra dựa trên kết quả giám sát chất lượng của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hải Phòng. Trong quá trình kiểm tra hệ thống cơ sở kinh doanh dược định kỳ, cơ quan chuyên môn đã tiến hành lấy mẫu thử tại Trung tâm Y tế Từ Kỳ, có địa chỉ tại số 40 Phan Bội Châu, xã Từ Kỳ, thành phố Hải Phòng.
Sau quá trình phân tích kỹ thuật, lực lượng chức năng xác định lô thuốc Paracetamol dạng viên nén 500mg mang số lô 040224, ngày sản xuất 05/03/24 và hạn sử dụng 05/03/27 không đạt yêu cầu về độ hòa tan. Căn cứ vào các tiêu chuẩn y tế, mẫu thuốc này bị xếp vào nhóm vi phạm chất lượng mức độ 3. Ngay khi có kết quả kiểm nghiệm chính thức, Trung tâm Kiểm nghiệm đã lập tức phát hành công văn báo cáo sự việc lên Cục Quản lý Dược trực thuộc Bộ Y tế và Sở Y tế thành phố Hải Phòng.
Áp dụng các quy định của Luật Dược và Thông tư số 30/2025/TT-BYT ban hành ngày 01/7/2025 của Bộ Y tế, kết hợp với công văn số 409/TTKN-TCHC ngày 15/7/2026 của cơ quan kiểm nghiệm, Sở Y tế thành phố Hải Phòng đã yêu cầu tạm dừng toàn bộ hoạt động phân phối, kinh doanh và sử dụng đối với lô thuốc sai phạm nói trên.
Văn bản thông báo thu hồi đã được khẩn trương gửi đến Sở Y tế thành phố Đà Nẵng, chính quyền các xã, phường, đặc khu, cùng toàn bộ hệ thống cơ sở y tế và nhà thuốc trên địa bàn Hải Phòng. Cơ quan chức năng cũng tống đạt quyết định trực tiếp đến đơn vị sản xuất là Công ty Cổ phần Dược Danapha, doanh nghiệp có địa chỉ đăng ký tại số 253 Dũng Sĩ Thanh Khê, Phường Thanh Khê, Thành phố Đà Nẵng.
Sở Y tế thành phố Hải Phòng yêu cầu tất cả các tổ chức, cá nhân có liên quan khẩn trương rà soát kho hàng và nghiêm túc chấp hành lệnh thu hồi, nhằm ngăn chặn việc sử dụng thuốc kém chất lượng và bảo đảm an toàn sức khỏe tuyệt đối cho người dân.
Thành Nam
