Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Medochemie (Viễn Đông), có trụ sở tại Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore II, TP. Hồ Chí Minh.
Theo quyết định, Công ty TNHH Medochemie (Viễn Đông) đã thực hiện hành vi nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc từ các cơ sở cung cấp thuốc, nguyên liệu làm thuốc không thuộc các trường hợp cơ sở được cung cấp theo quy định của pháp luật.
Cụ thể, doanh nghiệp đã nhập khẩu 2 nguyên liệu làm thuốc là dược chất mà cơ sở cung cấp không thuộc một trong các trường hợp được cung cấp thuốc, nguyên liệu làm thuốc vào Việt Nam theo quy định.
Hai nguyên liệu được xác định gồm Levofloxacin hemihydrate, do Zhejiang Apeloa Kangyu Pharmaceutical Co., Ltd. (Trung Quốc) sản xuất, nhà cung cấp là Ningbo Apeloa Imp. & Exp. Co., Ltd.; và Acyclovir, do Zhejiang Charioteer Pharmaceutical Co., Ltd. (Trung Quốc) sản xuất, nhà cung cấp là Xiamen Fine Chemical Import and Export Co., Ltd.
Theo Cục Quản lý Dược, Công ty TNHH Medochemie (Viễn Đông) thực hiện hành vi vi phạm nhiều lần do nhập khẩu 2 nguyên liệu nêu trên. Đây được xác định là tình tiết tăng nặng; doanh nghiệp không có tình tiết giảm nhẹ.
Với hành vi vi phạm, Công ty TNHH Medochemie (Viễn Đông) bị phạt 155 triệu đồng.
Ngoài hình thức phạt tiền, Cục Quản lý Dược áp dụng hình thức xử phạt bổ sung là tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược của người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược, loại hình cơ sở sản xuất thuốc tại cơ sở 1 của doanh nghiệp trong thời hạn 8 tháng.
Cụ thể, Chứng chỉ hành nghề dược số 1510/HCM-CCHND ngày 13/2/2014 của bà Đỗ Thị Ngọc Trâm, người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược loại hình cơ sở sản xuất thuốc tại cơ sở 1, bị tước quyền sử dụng trong thời hạn trên.
Cùng với đó, doanh nghiệp bị buộc đưa ra khỏi lãnh thổ Việt Nam hoặc tái xuất các lô nguyên liệu Levofloxacin hemihydrate và Acyclovir được nhập khẩu từ các cơ sở cung cấp không thuộc trường hợp được phép theo quy định. Trường hợp không áp dụng được biện pháp đưa ra khỏi lãnh thổ hoặc tái xuất, các lô nguyên liệu này buộc phải tiêu hủy.
H.M
