Cơ quan trung ương của Hiệp hội Chống hàng giả & Bảo vệ thương hiệu Việt Nam
  • Click để copy

Sản xuất thuốc Dekasiam không đạt tiêu chuẩn chất lượng, Công ty CP Dược phẩm Sao Kim bị phạt 70 triệu đồng

Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa ban hành Quyết định số 658/QĐ-XPHC xử phạt Công ty Cổ phần Dược phẩm Sao Kim số tiền 70 triệu đồng do có hành vi sản xuất thuốc Dekasiam không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Công ty Cổ phần Dược phẩm Sao Kim số tiền 70 triệu đồng do có hành vi sản xuất thuốc Dekasiam không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Công ty Cổ phần Dược phẩm Sao Kim số tiền 70 triệu đồng do có hành vi sản xuất thuốc Dekasiam không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Cụ thể, căn cứ theo Biên bản vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược số 30/QLD-BBVPHC (được lập ngày 15/12/2020 tại Phòng họp số 2, Cục Quản lý Dược, số 138A Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội), ngày 25/12/2020, ông Tạ Mạnh Hùng – Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược đã ký quyết định số 658/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần dược phẩm Sao Kim do đã thực hiện hành vi sản xuất thuốc Dekasiam, SĐK VD-22510-15, số lô 101218, HD 13/12/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan, độ hòa tan, định lượng, vi phạm mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Quyết định nêu rõ, Công ty cổ phần dược phẩm Sao Kim phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt, nộp số tiền phạt 70.000.000 đồng vào ngân sách nhà nước. Nếu không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành.

Đồng thời, Công ty cổ phần dược phẩm Sao Kim phải tiêu hủy toàn bộ thuốc Dekasiam, SĐK VD-22510-15, số lô 101218, HD 13/12/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Được biết, đây không phải là lần đầu tiên công ty này bị cơ quan chức năng xử phạt. Bởi vào năm 2016, Cục Quản lý Dược đã có quyết định đình chỉ lưu hành thuốc viên nén bao phim Epalrest 50mg; lô 010115 của Công ty Cổ phần dược phẩm Sao Kim.

Theo phiếu kiểm nghiệm của cơ quan này, lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tinh chất và độ đồng đều khối lượng. Lô thuốc được sản xuất ngày 10/3/2015 và hạn sử dụng đến 10/3/2018.

Thuốc Epalrest 50mg được quảng cáo phòng ngừa và điều trị các biến chứng thần kinh do đái tháo đường; cải thiện các triệu chứng chủ quan đi kèm các tổn thương thần kinh ngoại vi (cảm giác tê bì, đau buốt), rối loạn cảm giác rung, thay đổi bất thường nhịp tim (khi có trị số glycohemoglbin cao).

Công ty cổ phần dược phẩm Sao Kim có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 487/ĐKKDD-BYT do Bộ Y tế cấp ngày 06/10/2020. Địa chỉ: Khu công nghiệp Quang Minh, Huyện Mê Linh, TP. Hà Nội, do ông Nguyễn Tuấn Anh – Giám đốc nhà máy Công ty cổ phần dược phẩm Sao Kim, căn cước công dân số 001082014382 do Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và dữ liệu quốc gia về dân cư cấp ngày 25/3/2016 làm đại diện.

 Hải Minh

Bài liên quan

Tin mới

Dự báo thời tiết ngày 23/1: Đông Bắc Bộ nhiều mây, có mưa nhỏ vài nơi

Theo Trung tâm Dự báo Khí tượng thủy văn Quốc gia, hôm nay (23/1), thời tiết tại các tỉnh Bắc Bộ có chung hình thái trời nhiều mây, có mưa nhỏ vài nơi, sáng sớm có sương mù, trưa chiều giảm mây trời nắng. Sáng và đêm trời rét.

TP. HCM: Bắt gọn đường dây sản xuất thuốc bảo vệ thực vật nghi giả nhãn hiệu Antracol, Filia 525SE

Ngày 22/1, Công an TP.HCM bắt gọn đường dây sản xuất thuốc bảo vệ thực vật nghi giả nhãn hiệu Antracol, Filia 525SE, Amistar Top do Công ty Syngenta Việt Nam sản xuất.

Kiểm tra, xử lý các dịch vụ cho vay nặng lãi trên thiết bị điện tử

Bộ Công an, Bộ Tài chính, Bộ Thông tin và Truyền thông sẽ phối hợp kiểm tra, xử lý các dịch vụ cho vay nặng lãi của các doanh nghiệp nước ngoài thuê người Việt Nam đứng tên hoạt động biến tướng “vay qua app” trên các thiết bị điện tử.

Triệu hồi gần 11.700 xe Toyota tại thị trường Việt Nam

Ngày 22/1, Toyota Việt Nam (TMV) đã ra thông báo về chương trình triệu hồi 11.693 xe thuộc nhiều dòng sản phẩm như Camry, Corolla, Fortuner hay Innova để kiểm tra, thay thế bơm nhiên liệu.

Giá tiêu ngày 23/1: Dao động trong khoảng 50.500 - 53.000 đồng/kg

Giá tiêu hôm nay tăng 500 đồng/kg tại các vùng trồng trọng điểm.

Bamboo Airways mở đường bay thẳng Hà Nội đi Rạch Giá

Đường bay thẳng Hà Nội - Rạch Giá của Bamboo Airways sẽ rút ngắn thời gian đi lại xuống còn hơn 2 tiếng, nhanh gấp gần 4 lần so với phương thức dịch chuyển cũ, tạo thuận tiện hơn rất nhiều cho hành trình của du khách.