Lô sản phẩm bị thu hồi có số lô 002, ngày sản xuất 22/1/2025, hạn sử dụng 22/1/2028. Mẫu sản phẩm cũng được Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Go! Long Biên (Big C Thăng Long, Hà Nội) để kiểm tra chất lượng.
Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu thử chứa Natri benzoate không được công bố trên nhãn, đồng thời không phát hiện Phenoxyethanol – thành phần có ghi trên nhãn sản phẩm.
Giải trình tại công văn gửi Cục Quản lý Dược ngày 22/12/2025, Công ty cổ phần mỹ phẩm Sài Gòn cho biết Natri benzoate không có trong công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố 001198/21/CBMP-HCM, nhưng nguyên liệu Dehyton KE-AS (INCI: Cocamidopropyl Betaine) sử dụng trong sản xuất lại có chứa chất này.
Đối với Phenoxyethanol, theo Phiếu công bố, hàm lượng trong công thức chỉ 0,0005% (tương đương 5 µg/g), thấp hơn giới hạn phát hiện của phương pháp phân tích (LOD = 129 µg/g), nên không phát hiện được trong mẫu kiểm nghiệm.
Tuy nhiên, căn cứ quy định quản lý mỹ phẩm hiện hành, việc phát hiện Natri benzoate không có trong thành phần công bố vẫn được xác định là vi phạm, dẫn đến quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ lô sản phẩm nêu trên.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố khẩn trương thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm ngừng ngay việc buôn bán, sử dụng các lô sản phẩm vi phạm; đồng thời tổ chức thu hồi, tiêu hủy theo đúng quy định pháp luật và xử lý nghiêm các đơn vị vi phạm nếu có.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần mỹ phẩm Sài Gòn phải gửi thông báo thu hồi đến toàn bộ hệ thống phân phối; tiếp nhận sản phẩm trả lại, thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô không đạt yêu cầu.
Thành Nam
