Cụ thể, đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Yaskin-J (Dưỡng ẩm, tái tạo da phục hồi da khô, nứt gót chân) - hộp 20g (số lô: 241022, ngày sản xuất: 24/10/22; Hạn sử dụng: 24/10/25; Số công bố: 11559/22/CBMP-HN).
Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty cổ phần dược phẩm Keiko (Địa chỉ: 101C2, Khu đô thị Đại Kim, phường Đại Kim, quận Hoàng Mai, TP Hà Nội); Công ty TNHH công nghệ sinh học dược mỹ phẩm SJK (Thôn Nghĩa Hảo, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ Hoàng Mai, TP Hà Nội) sản xuất.
Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính vitamin E.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, TP trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Yaskin-J (Dưỡng ẩm, tái tạo da phục hồi da khô, nứt gót chân) - Hộp 20g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; Xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Ngoài ra, Công ty cổ phần dược phẩm Keiko, Công ty TNHH công nghệ sinh học dược mỹ phẩm SJK phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Yaskin-J (Dưỡng ẩm, tái tạo da phục hồi da khô, nứt gót chân) - Hộp 20g nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Yaskin-J (Dưỡng ẩm, tái tạo da phục hồi da khô, nứt gót chân) - Hộp 20g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 08/02/2024.
Cục Quản lý Dược còn đề nghị Sở Y tế TP. Hà Nội kiểm tra Công ty cổ phần dược phẩm Keiko, Công ty TNHH công nghệ sinh học dược mỹ phẩm SJK trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Giám sát các công ty thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Yaskin-J (Dưỡng ẩm, tái tạo da phục hồi da khô, nứt gót chân) - Hộp 20g không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/02/2024.
Phương Thảo(t/h)
