Theo đó, căn cứ Công văn số 3282/SYT-NVD, ngày 16/10/2023 của Sở Y tế tỉnh Nghệ An gửi kèm công văn số 125/KN-KHTC đề ngày 29/6/2023 của Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Nghệ An, Phiếu kiểm nghiệm số 462 ngày 28/6/2023 và hồ sơ liên quan báo cáo kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm dung dịch vệ sinh phụ nữ Hương Ly Ly – hộp 1 chai 100 ml (số lô 010622; NSX 11/6/2022; HSD 10/6/2025; số công bố 101/20/CBMP-NĐ (trên nhãn ghi 101/20/CPMB-NĐ); nhà sản xuất Công ty TNHH Dược phẩm Hoàng Liên, địa chỉ Lô H6 đường D5, Khu công nghiệp Hòa Xá, phường Mỹ Xá, TP. Nam Định, tỉnh Nam Định.
Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Nghệ An lấy mẫu tại quầy thuốc chi nhánh dược phẩm huyện Con Cuông (địa chỉ chợ Khe Choăng, huyện Con Cuông, tỉnh Nghệ An) để kiểm tra chất lượng.
Kết quả, mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.
Qua đó, Cục Quản lý Dược thông báo:
Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm dung dịch vệ sinh phụ nữ Hương Ly Ly – hộp 1 chai 100 ml, số lô 010622; NSX: 11/6/2022; HSD 10/06/2025; số công bố 101/20/CBMP-NĐ (trên nhãn ghi 101/20/CPMB-NĐ); Nhà sản xuất Công ty TNHH Dược phẩm Hoàng Liên, địa chỉ Lô H6 đường D5, Khu công nghiệp Hòa Xá, phường Mỹ Xá, TP. Nam Định (tỉnh Nam Định).
Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm dung dịch vệ sinh phụ nữ Hương Ly Ly – Hộp 1 chai 100 ml nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Cục Quả lý Dược đề nghị Công ty TNHH Dược phẩm Hoàng Liên gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm dung dịch vệ sinh phụ nữ nêu trên;
Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh, tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định; gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm dung dịch vệ sinh phụ nữ trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/12/2023.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế tỉnh Nam Định kiểm tra Công ty TNHH Dược phẩm Hoàng Liên trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động kinh doanh mỹ phẩm; giám sát Công ty này thực hiện thu hồi lô sản phẩm dung dịch vệ sinh phụ nữ Hương Ly Ly – hộp 1 chai 100 ml, không đáp ứng quy định; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và thông báo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/12/2023.
Nguyễn Kiên
