Cụ thể, Thanh tra Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 12/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế đối với Công ty cổ phần Dược phẩm Me Di Sun (Công ty Dược phẩm Me Di Sun, tại số 521 khu phố An Lợi, phường Hòa Lợi, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương). Người đại diện theo pháp luật của Công ty Dược phẩm Me Di Sun: ông Lê Minh Hoàn, chức danh: Giám đốc.
Theo quyết định của Thanh tra Bộ Y tế, Công ty cổ phần Dược phẩm Me Di Sun đã có hành vi sản xuất thuốc không đạt chất lượng là viên nang cứng Femancia, số GĐKLH: VD-27929-17, Số lô: 31222, NSX: 02/12/22, HD: 02/12/25 và số lô 020223, NSX: 21/02/23, HD: 21/02/26.
Thanh tra Bộ Y tế đánh giá thuốc vi phạm mức độ 2, là thuốc có bằng chứng không bảo đảm đầy đủ hiệu quả điều trị hoặc có nguy cơ không an toàn cho người sử dụng.
Với hành vi vi phạm trên, Công ty Dược phẩm Me Di Sun bị xử phạt 70 triệu đồng.
Ngoài số tiền phạt, Thanh tra Bộ Y tế còn yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Me Di Sun khắc phục hậu quả bằng việc thu hồi và hủy sản phẩm vi phạm.
Công ty Dược phẩm Me Di Sun phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt. Nếu quá thời hạn mà Công ty Dược phẩm Me Di Sun không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
H.M
