Cụ thể, ngày 5/6/2026, Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 431/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Tổ chức bị xử phạt là Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà, có trụ sở chính đặt tại số 415 đường Hàn Thuyên, phường Nam Định, tỉnh Ninh Bình. Doanh nghiệp này hoạt động với mã số 0600206147 và do ông Hà Linh giữ chức vụ Tổng giám đốc, đồng thời là người đại diện theo pháp luật.
Theo quyết định xử phạt, Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà đã thực hiện hai hành vi vi phạm. Đối với hành vi thứ nhất, cơ quan chức năng xác định công ty không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt. Hành vi này liên quan đến năm loại thuốc bao gồm thuốc Codeforte, thuốc Naphacollyre, thuốc Mebendazol, thuốc Naphacogyl và thuốc Nemydexan. Do vi phạm cùng lúc trên năm loại thuốc, công ty bị áp dụng tình tiết tăng nặng và bị phạt số tiền 90 triệu đồng cho hành vi này.
Ở hành vi vi phạm thứ hai, doanh nghiệp đã không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu thông báo trước khi lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc. Lỗi này được phát hiện trên hai sản phẩm là thuốc Mebendazol và thuốc Naphacogyl. Tổng hợp hai hành vi, Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà phải chịu mức phạt tiền là 125 triệu đồng.
Thành Nam
