Theo Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), Công ty M/s Windlas Biotech Limited đã có hành vi vi phạm hành chính về sản xuất thuốc, cụ thể vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật đối với thuốc Locobile-200, số giấy đăng ký lưu hành VN-21822-19, số lô WLD21003E, ngày sản xuất 4/2/2021, hạn dùng 3/2/2024.
Hành vi trên, vi phạm quy định tại: Điểm b, Khoản 3, Điều 57 - Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Đại diện chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính là Văn phòng đại diện Công ty M/s Windlas Biotech Limited tại TP. Hồ Chí Minh (địa chỉ trụ sở chính: Tầng trệt, số 83 lô L, đường số 2, Khu dân cư Phú Mỹ, phường Phú Mỹ, quận 7, TP. Hồ Chí Minh).
Cục Quản lý Dược đã giao cho Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ - là cơ sở nhập khẩu lô thuốc Locobile-200, số giấy đăng ký lưu hành VN-21822-19, số lô WLD21003E, ngày sản xuất 4/2/2021, hạn dùng 3/2/2024 phải tiến hành thu hồi toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng và báo cáo kết quả thực hiện về Cục.
Được biết, thuốc Locobile -200 được chỉ định để giảm đau và điều trị triệu chứng trong các bệnh lý: Thoái hóa khớp; viêm khớp dạng thấp; viêm cột sống dính khớp…
Lê Pháp (Th)
