Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành lô nước muối sinh lý Natri cloride 0,9% kém chất lượng

Mẫu sản phẩm Nước muối sinh lý đa năng Natri cloride 0,9% (Số lô: 01/01/2018; ngày sản xuất: 06/01/2018; hạn dùng: 36 tháng; Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 1065/16/CBMP-HN) do Công ty TNHH Vinamask (Địa chỉ: số 162 Tựu Liệt, xã Tam Hiệp, huyện Thanh Trì, Tp. Hà Nội) sản xuất do Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội lấy tại Nhà thuốc 325 Lương Thế Vinh (địa chỉ: số 325 đường Lương Thế Vinh, Trung Văn, Nam Từ Liêm, Hà Nội) không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong sản phẩm.

Lý do bị thu hồi là do không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong sản phẩm

Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành toàn quốc lô sản nước muối sinh lý nêu trên, yêu cầu Công ty TNHH Vinamask gửi thông báo thu hồi tới nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm trên và tiến hành thu hồi toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định. Đồng thời, gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/11.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng sản phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Trước đó, Sở Y tế tỉnh Hải Dương phát hiện 2 lô nước muối sinh lý của Công ty TNHH Cường Thủy và Công ty Vinamask sản xuất, ngày 5/2/2018 và 20/6/2018 không đạt chất lượng.

Đặc biệt, cơ quan chức năng đã phát hiện trong 2 lô hàng này có trực khuẩn mủ xanh gây bệnh ngoài da có thể khiến người dùng bị viêm loét da, nặng có thể gây viêm phổi, nhiễm trùng máu. 

Hải Đăng