Khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT-154

12:14 15/08/2021 Tin tức

Ngày 15/8/2021, Trường Đại học Y Hà Nội đã khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT-154 phòng Covid-19 giai đoạn 1 cho 100 tình nguyện viên đến từ Hà Nội.

Tham dự sự kiện, GS. TS. Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế phát biểu: "Tôi rất vui mừng khi được chứng kiến lễ khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT-154 theo công nghệ mRNA. Đây là vắc xin thứ 3 tiếp theo Nano Covax, Covivac trong chuỗi kết quả của chủ trương nghiên cứu, nhận chuyển giao công nghệ vắc xin phòng ngừa Covid-19 theo chỉ đạo của Chính phủ.

Tôi tin tưởng, dưới sự chỉ đạo của Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ, cùng sự giúp đỡ của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia, các chuyên gia trong nước và quốc tế, quá trình thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT-154 sẽ sớm thành công và Việt Nam sẽ sớm tự chủ được vắc xin phòng Covid-19 ".

Một tình nguyện viên được tiêm thử nghiệm vắc xin ARCT-154.

Đồng thời, Thứ trưởng đánh giá cao sự chuẩn bị chu đáo cùng sự nhiệt tình, tâm huyết, trách nhiệm của các nhà khoa học Trường Đại học Y Hà Nội và các cơ sở tham gia nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng. Đây là công nghệ tương tự như vắc xin Pfizer và Moderna đã được phê duyệt. Bộ Y tế mong muốn cuối năm 2021 hoàn thiện cả pha 3 của quá trình thử nghiệm lâm sàng, gấp rút hoàn thiện nhà máy sản xuất vắc xin ở khu công nghệ cao Hoà Lạc.

Vắc xin ARCT-154 được Hội đồng Đạo đức cấp phép thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam nhằm bảo đảm tính an toàn, tính sinh miễn dịch và hiệu lực bảo vệ vắc xin một cách tốt nhất.

Nghiên cứu sẽ được thực hiện cả 3 giai đoạn 1, 2, 3 ở Việt Nam trên người tình nguyện tham gia nghiên cứu tuổi từ 18 tuổi trở lên, trong đó:

Giai đoạn 1: Thực hiện tại Trường Đại học Y Hà Nội trên 100 người tình nguyện.

Giai đoạn 2: Thực hiện trên 300 người tình nguyện tại các tổ chức nhận thử và tại cộng đồng ở các tỉnh triển khai nghiên cứu.

Giai đoạn 3: Số lượng 20.600 đối tượng, gồm giai đoạn 3a (600 người tình nguyện) và 3b (20.000 người tình nguyện).

Trước khi tiêm thử nghiệm, các tình nguyện viên được khám sàng lọc và làm các xét nghiệm. Theo đề cương nghiên cứu lâm sàng vắc xin ARCT-154 đã được Bộ Y tế phê duyệt, giai đoạn 1 sẽ được thực hiện trên 100 người tình nguyện khỏe mạnh phân nhóm ngẫu nhiên theo tỉ lệ 3:1 (75% ARCT-154 và 25% giả dược) với mục tiêu chính là đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch.

Người tình nguyện sẽ được tiêm 2 mũi vắc xin ARCT-154 hoặc giả dược cách nhau 28 ngày. Các dữ liệu an toàn sau tiêm mũi 1 (Ngày 1) đến 7 ngày sau tiêm mũi 2 (Ngày 36) sẽ được đánh giá. Nếu dữ liệu này được Hội đồng Đạo đức đánh giá: vắc xin ARCT-154 thể hiện tính an toàn, khả năng dung nạp tốt, sẽ xin phép cơ quan quản lý tiến hành sớm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2.

Thực hiện chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ và Lãnh đạo Bộ Y tế về việc chuyển giao công nghệ vắc xin Covid-19 để sớm có sản phẩm phục vụ công tác phòng chống dịch, Công ty Cổ phần công nghệ Sinh học VinBioCare (Tập đoàn Vingroup) đã đàm phán thành công với Công ty Arcturus Therapeutics, Inc, Hoa Kỳ.

Theo đó, VinBioCare đã mua công nghệ vắc xin mRNA phòng Covid-19 của Arcturus và triển khai đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất vắc xin tại Khu Công nghệ cao Hòa Lạc với tên gọi ARCT-154.

ARCT-154 là vắc xin được sản xuất theo công nghệ mRNA đầu tiên của Việt Nam, cũng là công nghệ tân tiến nhất hiện nay - saRNA (self-amplifying mRNA – mRNA tự nhân bản).

Linh Tuệ

Bài liên quan

Bài viết khác

Bắc Ninh: 5 lãnh đạo sở, ngành, huyện xin nghỉ hưu trước tuổi
07:05 16/02 Tin tức
Theo lãnh đạo Ban Tổ chức Tỉnh ủy Bắc Ninh, 5 lãnh đạo sở, ngành, huyện đã xin nghỉ hưu trước tuổi để phục vụ công tác sắp xếp bộ máy.
Đường sắt Lào Cai - Hà Nội - Hải Phòng: Đảm bảo hướng tuyến thẳng nhất, ngắn nhất
06:17 16/02 Tin tức
Bộ trưởng Bộ Giao thông vận tải Trần Hồng Minh cho biết, về hướng tuyến, dự án đã nghiên cứu và lựa chọn theo nguyên tắc tuyến ngắn nhất, thẳng nhất, giảm các công trình trên tuyến, giảm các khối lượng trên tuyến để cân đối được khối lượng đào cũng như khối lượng đắp.
Sơn La: Huyện Yên Châu long trọng tổ chức Lễ giao, nhận quân năm 2025
21:12 15/02 Tin tức
Sáng 15/2/2025, hòa chung không khí của Ngày hội tòng quân trên cả nước, huyện Yên Châu, tỉnh Sơn La long trọng tổ chức Lễ giao, nhận quân năm 2025. Tham dự buổi lễ có bà Đinh Thị Bích Thảo, Ủy viên Ban Thường vụ Tỉnh ủy - Trưởng ban Tuyên giáo Tỉnh ủy; cùng đại diện một số sở, ngành của tỉnh, lãnh đạo huyện Yên Châu, và đông đảo nhân dân trên địa bàn.
Đại biểu Quốc hội: “Dự án năng lượng tái tạo đang đứng im gây lãng phí"
20:12 15/02 Tin tức
Đại biểu Quốc hội đề nghị Chính phủ nhanh chóng có giải pháp tháo gỡ với các dự án năng lượng tái tạo - hiện nay đang đứng im như dấu chấm than lớn giữa trời đất gây lãng phí cho xã hội.
Thông cáo báo chí số 4, Kỳ họp bất thường lần thứ 9, Quốc hội khóa XV
20:04 15/02 Tin tức
Thứ Bảy, ngày 15/2/2025, Quốc hội tiếp tục ngày làm việc thứ tư tại Nhà Quốc hội, Thủ đô Hà Nội dưới sự chủ trì của Chủ tịch Quốc hội Trần Thanh Mẫn.
Tổng Bí thư Tô Lâm: Khoa học là miền đất hoang vu, ai mà đi trúng sẽ thắng lợi
19:54 15/02 Tin tức
Tổng Bí thư Tô Lâm nhấn mạnh mục tiêu của Nghị quyết không chỉ là tháo gỡ vướng mắc, mà là khuyến khích. Khoa học là miền đất hoang vu, ai mà đi trúng sẽ thắng lợi. Nghị quyết 57 của Bộ Chính trị đã nhận thấy điều đó và đã có những chủ trương chỉ đạo cụ thể.
Phát huy vai trò xung kích của đoàn viên, hội viên trong bảo vệ môi trường biển
18:33 15/02 Tin tức
Nhằm tiếp tục nêu cao tinh thần, trách nhiệm, phát huy vai trò xung kích của hội viên, đoàn viên trong bảo vệ môi trường biển và tích cực hưởng ứng “Ngày vì môi trường Phú Quốc”, ngày 15/2/2025, tại khu vực bờ biển, cầu cảng của đơn vị, Đoàn thanh niên, Hội phụ nữ Bộ Tư lệnh (BTL) Vùng Cảnh sát biển 4 đồng loạt ra quân dọn dẹp, vệ sinh môi trường biển.
Sơn La tổ chức Ngày hội tòng quân năm 2025
18:31 15/02 Tin tức
Sáng 15/2, Lễ giao nhận quân năm 2025 tại tỉnh Sơn La diễn ra trang trọng. Tham dự lễ tại các địa phương có lãnh đạo Bộ Quốc phòng, Bộ Tư lệnh Quân khu 2, các đồng chí trong Thường trực Tỉnh ủy, Ban Thường vụ Tỉnh ủy, Thường trực UBND tỉnh, lãnh đạo các sở, ban, ngành, địa phương và đông đảo nhân dân trên địa bàn tỉnh.
Có cơ chế để xem xét trách nhiệm đối với các trường hợp ban hành văn bản trái pháp luật
18:15 15/02 Tin tức
Sáng 15/2, tại Nhà Quốc hội, tiếp tục Chương trình Kỳ họp bất thường lần thứ 9, Quốc hội khóa XV, dưới sự chủ trì của Chủ tịch Quốc hội Trần Thanh Mẫn, Quốc hội tiến hành thảo luận ở hội trường về dự án Luật Tổ chức chính quyền địa phương sửa đổi.
TP. Thanh Hóa công bố các quyết định về tổ chức và cán bộ
18:05 15/02 Tin tức
Chiều 15/2, Thành ủy TP. Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa tổ chức hội nghị công bố các quyết định tiếp nhận, chuyển giao, thành lập tổ chức cơ sở đảng và thông báo nhanh kết quả hội nghị Ban Chấp hành Trung ương Đảng khóa XIII, tháng 1/2025.