Không đảm bảo chất lượng: Cục Quản lý Dược thu hồi 2 sản phẩm có nguồn gốc từ Ấn Độ

THCL Do không đảm bảo chất lượng, mới đây Cục Quản lý Dược -  Bộ Y tế vừa thông báo thu hồi đối với 2 sản phẩm có nguồn gốc xuất xứ từ Ấn Độ vào Việt Nam.

Viên nén Cocilone bị đình chỉ lưu hành

Vừa qua ngày 11/7/2016, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Nguyễn Tất Đạt đã ký công văn số 13155/QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành thuốc viên nén Cocilone vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng, nội dung công văn nêu rõ:

Thuốc Viên nén Cocilone (Colchicine Tablets BP 1mg), số lô: BT 0415406, hạn dùng 27/4/2018, SĐK: VN-15241-12 do Công ty Brawn Laboratories Limited (India) sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây nhập khẩu bị đình chỉ lưu hành vì không đạt chất lượng về chỉ tiêu Tạp chất liên quan.

Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành thuốc viên nén bao phim Ampodox-200

Bên cạnh đó Cục quản lý Dược cũng yêu cầu các nhà nhập khẩu, nhà phân phối và nhà cung cấp thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới nơi phân phối, sử dụng và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Đồng thời, gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 8/8/2016.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế tỉnh Đắc Nông và Sở Y tế TP Hà Nội gửi thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc để thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên và kiểm tra, giám sát, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Trước đó vào ngày 08/7/2016 Cục quản lý Dược đã ban hành công văn số 13031/QLD-CL  về việc thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc đối với thuốc viên nén bao phim Ampodox-200 (Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 200mg), số đăng ký VN-8587-09 do công ty AMN Life Science Pvt., Ltd (India) sản xuất, Công ty Cổ phần VN Pharma nhập khẩu. Lý do bị đình chỉ lưu hành là do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan.

Cục Quản lý Dược yêu cầu nhà nhập khẩu, nhà phân phối và nhà cung cấp thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới nơi phân phối, sử dụng. Khẩn trương thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng và báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 5/8/2016.

Bên cạnh đó Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi số thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Duy Thế (Thương hiệu & Công luận)