Không kê khai giá thuốc, sản xuất thuốc vi phạm quy định, hàng loạt công ty dược bị xử phạt

Theo đó, Cục Quản lý Dược đã quyết định xử phạt 100 triệu đồng đối với Công ty cổ phần thương mại và phát triển Hà Lan. Lý do xử phạt: Không thực hiện kê khai giá thuốc trước khi lưu hành đối với, thuốc Eszol Tablet, số Giấy đăng ký lưu hành VN-17639-14; Fungiact, số Giấy đăng ký lưu hành VN-16978- 13; Pilixitam, số Giấy đăng ký lưu hành VN-16544-13 và Fetnal 500, số Giấy đăng ký lưu hành VN-22301-19.

Được biết, Công ty cổ phần thương mại và phát triển hà lan có địa chỉ tại, Lô A2 CN7 cụm công nghiệp Từ Liêm, Phường Minh Khai, Quận Bắc Từ Liêm, thành phố Hà Nội, mã số doanh nghiệp: 0101275554. Do ông Nguyễn Xuân Hòa làm đại diện pháp luật kiêm Giám đốc Công ty.

Cùng mức phạt 100 triệu đồng là Công ty cổ phần Dược Minh Hải, địa chỉ tại số 322 đường Lý Văn Lâm, phường 1, TP. Cà Mau, tỉnh Cà Mau, do bà Trần Thị Nguyệt làm Tổng Giám đốc công ty. Lý do xử phạt: Do Công ty này thực hiện hành vi vi phạm hành chính, không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với các thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với các thuốc Alphachymotrypsin, số giấy đăng ký lưu hành VD-22104-15; Acimentin 625, số giấy đăng ký lưu hành VD-21220-14.

Tương tự, Công ty TNHH Sinh dược phẩm Hera, địa chỉ: Lô A 17 Khu Công nghiệp Tứ Hạ, thị xã Hương Trà, tỉnh Thừa Thiên Huế) đã không thực hiện kê khai giá thuốc Kupbloicin số giấy đăng ký lưu hành VN17488-13; thuốc Insulidd N số giấy đăng ký lưu hành VN-12286-11; thuốc Alsoben số giấy đăng ký lưu hành VN-8946-09; thuốc Cisplaton số giấy đăng ký lưu hành VN2-446-16 trước khi lưu hành trên thị trường. Cục Quản lý Dược đã quyết định xử phạt công ty này với số tiền 100 triệu đồng.

Đối chiếu theo Điều 133 Nghị định 54/2017/NĐ-CP (được sửa đổi bởi khoản 73 Điều 5 Nghị định 155/2018/NĐ-CP) quy định về trách nhiệm của cơ sở kinh doanh trong việc thực hiện quy định về kê khai, kê khai lại giá thuốc. Cơ sở kinh doanh dược có trách nhiệm thực hiện đầy đủ các quy định về kê khai, kê khai lại giá thuốc và các quy định khác về quản lý giá thuốc tại Nghị định này và các văn bản quy phạm pháp luật có liên quan; chịu trách nhiệm trước pháp luật về giá kê khai, kê khai lại và tính chính xác của các số liệu, tài liệu báo cáo, thông tin do cơ sở cung cấp.

Cơ sở kinh doanh dược được bán thuốc kể từ ngày cơ sở sản xuất hoặc cơ sở đặt gia công, cơ sở nhập khẩu thuốc đó nộp hồ sơ kê khai, kê khai lại giá thuốc.

Cơ sở kinh doanh dược không được bán buôn, bán lẻ thuốc cao hơn mức giá kê khai, kê khai lại do chính cơ sở sản xuất hoặc cơ sở đặt gia công, cơ sở nhập khẩu thuốc đó đã kê khai, kê khai lại.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược ra quyết định xử phạt đối với Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam 70.000.000 đồng (bảy mươi triệu đồng). Do, công ty này sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật đối với thuốc Npluvico, số giấy đăng ký lưu hành VD-21622-14, số lô 2004, sản xuất ngày 12/5/2022, hạn dùng 12/05/2025. Quy định tại Điểm b khoản 4 Điều 577 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/09/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Buộc tiêu huỷ toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng. Riêng Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam phải tiến hành thu hồi số thuốc vi phạm chất lượng trên, và báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý Dược trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày Quyết định này được ban hành.

Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam có địa chỉ tại số 19 đường 18, khu phố 3, phường Linh Chiểu, TP. Thủ Đức, TP. HCM, do bà Lưu Thị Phiến làm Tổng Giám đốc Công ty.

Thiên Trường (T/h)