Sản phẩm trên được Công ty cổ phần Dược Đại Nam nhập khẩu từ nhà sản xuất Union Korea Pharm. Co., Ltd. của Hàn Quốc. Ngoài Dược Đại Nam, một số doanh nghiệp khác cũng phân phối sản phẩm này…
Cụ thể, thuốc Viên nén Plotex (Levosulpiride 25mg), số GĐKLH: VN-17774-14, Số lô: 2301; Ngày SX: 09/6/2023; Hạn dùng: 08/6/2026 do công ty Union Korea Pharm. Co., Ltd. (Korea) sản xuất, Công ty cổ phần Dược Đại Nam nhập khẩu, không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính.
Theo cơ quan quản lý Y tế của TP. Hà Nội, kết quả kiểm tra từ cơ quan quản lý cho thấy lô thuốc Plotex không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu định tính, tức là không đảm bảo hoạt chất đúng hàm lượng, tính chất như đăng ký. Điều này đồng nghĩa với việc thuốc có thể không phát huy được tác dụng điều trị, thậm chí tiềm ẩn nguy cơ rối loạn tác dụng sinh học.
Đối với UBND các phường, xã, cơ quan quản lý Y tế của TP. Hà Nội đề nghị thông báo đến cơ sở hành nghề y dược tư nhân trên địa bàn, đồng thời giám sát chặt chẽ quá trình thu hồi, tránh việc thuốc tiếp tục được lưu hành ngoài thị trường.
Plotex là thuốc có thành phần hoạt chất Levosulpiride, thường được kê đơn để điều trị các bệnh lý tâm thần phân liệt, lo âu, trầm cảm, hoặc các triệu chứng rối loạn tiêu hóa... Việc một lô thuốc không đạt chuẩn chất lượng bị đưa vào lưu hành có thể gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe người bệnh, đặc biệt là trong điều trị các bệnh lý tâm thần cần sự ổn định lâu dài và liều lượng chính xác.
Cơ quan quản lý Y tế của TP. Hà Nội khuyến cáo người dân và người bệnh đang điều trị bằng thuốc Plotex cần kiểm tra kỹ thông tin thuốc đang sử dụng, không tiếp tục sử dụng lô thuốc Plotex thuộc diện bị thu hồi đồng thời thông báo cho cơ sở y tế và mang thuốc đến nhà thuốc nơi mua để đổi trả hoặc được hướng dẫn xử lý đúng quy định.
Nam Sơn
