Sở y tế Hà Tĩnh đưa ra khuyến cáo này vì lô thuốc trên không có thông tin về số giấy đăng ký lưu hành, nước sản xuất, cơ sở nhập khẩu và không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều hàm lượng, định lượng.
Trước đó, Cục Quản lý Dược Bộ Y tế có Công văn số 36/QLD-CL ngày 6/1/2021 về thuốc viên nén Sabumol 2mg. Cụ thể, Cục Quản lý Dược nhận được công văn số 150/CV-TTKN của Trung tâm Kiểm nghiệm dược phẩm, mỹ phẩm tỉnh An Giang gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 499/TTKN-L-2020 ngày 20/11/2020 về mẫu thuốc trên nhãn ghi viên nén Sabumol 2mg, số lô: 91719; HD: 12/2022, nhà sản xuất Laboratorires Ephac Co., Ltd (Cambodge).
Mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm dược phẩm, mỹ phẩm tỉnh An Giang lấy tại Nhà thuốc Phương Ngân (số 1942, Trần Hưng Đạo, Mỹ Quý, Long Xuyên, An Giang) không có thông tin về số giấy đăng ký lưu hành, nước sản xuất, cơ sở nhập khẩu và không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều hàm lượng, định lượng.
Như vậy, mẫu thuốc trên nhãn ghi viên nén Sabumol 2mg, số lô: 91719; HD: 12/2022 nêu trên là thuốc giả.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương báo cáo Ban chỉ đạo 389 tỉnh, thành phố và phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan kiểm tra xác minh, truy tìm nguồn gốc xuất xứ của thuốc giả Sabumol 2mg nêu trên. Chỉ đạo các trung tâm kiểm nghiệm trên địa bàn rà soát, tăng cường lấy mẫu kiểm tra chất lượng, khẩn trương báo cáo trường hợp phát hiện các lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Triển khai việc thanh tra, kiểm tra các cơ sở kinh doanh dược, xử phạt nghiêm các tổ chức, cá nhân kinh doanh, buôn bán thuốc trên nhãn ghi viên nén Sabumol 2mg nêu trên theo quy định hiện hành. Báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý Dược.
Trước thông tin này, Sở Y tế Hà Tĩnh đề nghị các đơn vị khám chữa bệnh, UBND các huyện, thị xã, thành phố, các công ty dược thông báo rộng rãi cho cán bộ, viên chức các khoa phòng, bộ phận; các nhà thuốc tư nhân, cơ sở hành nghề y tư nhân; các trạm y tế xã, phường, thị trấn trên địa bàn và người dân biết không kinh doanh, phân phối và sử dụng thuốc trên nhãn ghi Viên nén Sabumol 2mg, số lô: 91719, HD: 12/2022, nhà sản xuất Laboratories Ephac Co., Ltd (Cambodge).
Sở Y tế Hà Tĩnh cũng đề nghị các công ty dược tiến hành kiểm tra trong kho thuốc của đơn vị, không kinh doanh, phân phối và sử dụng thuốc trên nhãn ghi Viên nén Sabumol 2mg, số lô: 91719, HD: 12/2022, nhà sản xuất Laboratories Ephac Co., Ltd (Cambodge); phòng y tế các địa phương thanh tra, kiểm tra cơ sở kinh doanh, phân phối và sử dụng thuốc giả nêu trên, báo cáo kết quả xử lý (nếu có).
Đồng thời, đề nghị các Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm rà soát, tăng cường lấy mẫu kiểm tra chất lượng, khẩn trương báo cáo trường hợp phát hiện các lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng (nếu có).
Lê Quyết
