Cục Quản lý Dược cho biết, mẫu thuốc Locobile-200 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu đồng đều khối lượng, xác định vi phạm mức độ 03.
Lô thuốc này có số WLD21003E, sản xuất ngày 04/02/2021, hạn dùng 03/02/2024. Thuốc do Công ty M/s Windlas Biotech Limited (India) sản xuất, Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ (Phường 9, quận Tân Bình, TP. Hồ Chí Minh) nhập khẩu.
Trước đó, Cục Quản lý Dược nhận được công văn của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh gửi kèm phiếu kiểm nghiệm lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc Viên nang cứng Locobile-200. Kết quả cho thấy mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu đồng đều khối lượng, xác định vi phạm mức độ 03.
Cục Quản lý Dược đề nghị, Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, trong thời hạn 02 ngày phải gửi thông báo thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ. Đồng thời, công ty này phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược.
Cục Quản lý Dược đề nghị, Sở Y tế các tỉnh, thành phố, y tế ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên.
Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Nguyễn Kiên
