xung quanh việc thu hồi thuốc NK và thuốc sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng của Công ty Mebiphar JSC

 “Hoang mang” thuốc không đạt chỉ tiêu chất lượng

Vừa qua, Báo Thương hiệu và Công luận nhận được phản ánh của bạn đọc về một số mặt hàng thuốc sản xuất trong nước và thuốc nhập khẩu của Công ty CP Dược phẩm và sinh học y tế (Mebiphar JSC) đã bị Cục quản lý dược ra công văn đình chỉ lưu hành và thu hồi một số loại thuốc.

Tuy nhiên, điều bạn đọc băn khoăn là những loại thuốc không đạt tiêu chuẩn đã lưu hành trên toàn quốc và người tiêu dùng cũng đã mua và sử dụng. Liệu có việc người tiêu dùng đang bị tiền mất, tật mang hay không? Bên cạnh đó, ai sẽ là người chịu trách nhiệm cho những tổn thất về sức khỏe khi dùng phải thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng?.

Công văn của Cục quản lý Dược đình chỉ và thu hồi thuốc không đạt chỉ tiêu chất lượng do Công ty CP dược phẩm và sinh học y tế nhập khẩu và sản xuất

Được biết, vào tháng 10/2019, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra công văn đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim AMK 625 do không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Được Công ty Mebiphar JSC (địa chỉ: Lô III -18, đường số 13, khu công nghiệp Tân Bình, quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh) nhập khẩu.

Tại công văn số 17610/QLD-CL ngày 16/10/2019 của Cục Quản lý Dược, do Phó cục trưởng – Đỗ Văn Đông đã ký nêu rõ về việc thu hồi lô thuốc viên nén bao phim AMK 625, (Amoxicillin 500mg; Potassium clavulanate (tương đương 125mg acid clavulanic)), SĐK: VN-10135-10, số lô: 99R002, ngày SX: 09/4/2018, HD: 09/4/2020 do Công ty R.x.Manufacturing Co., Ltd. (Thailand) sản xuất.

Lý do thu hồi, căn cứ vào kết quả kiểm nghiệm của Viện kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh thì mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan (Amoxicillin) và được xác định là vi phạm mức độ 2.

Nhiều loại thuốc do công ty sản xuất bị thu hồi

Theo tìm hiểu của PV, Công ty Mebiphar JSC không chỉ bị thu hồi thuốc nhập khẩu, mà thuốc sản xuất tại công ty cũng bị Cục quản lý Dược ra công văn thu hồi trong năm 2018.

Cụ thể, ngày 18/06/2018, Cục quản lý Dược ra công văn số 11332/QLD-CL về việc thu hồi thuốc Batimin 125, số đăng ký VD-25824-16, số lô 0417, ngày sản xuất 08/11/2017; hạn dùng 08/11/2020 do Công ty CP Dược phẩm và sinh học y tế (Mebiphar) sản xuất. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.

Viên nén bao phim AMK 625 không đạt tiêu chuẩn chất lượng, do Công ty CP Dược phẩm và sinh học y tế (Mebiphar JSC) nhập khẩu.

Cục quản lý Dược ra công văn số 14542/QLD-CL ngày 27/07/2018, về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với thuốc Viên nang cứng Fenbrat 200M, số đăng ký VD-27136-17, số lô 0118, hạn dùng 1/2/2021 do Công ty Mebiphar JSC sản xuất. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ hòa tan.

Nhiều các loại thuốc của công ty không đạt chỉ tiêu chất lượng khiến người tiêu dùng hoang mang, lo lắng vì đã tin dùng. Vậy thuốc không đảm bảo chất lượng nó sẽ ảnh hưởng tới sức khỏe ra sao?

Trước những băn khoăn của người tiêu dùng về mặt hàng thuốc của Công ty Mebiphar JSC bị Cục quản lý dược kiểm tra và ra công văn khẳng định thuốc nhập khẩu và sản xuất trong nước không đạt tiêu chuẩn chất lượng. PV Báo Thương hiệu và Công luận đã đến công ty với mong muốn được làm rõ hơn về một số thông tin.

Tuy nhiên, PV bị chặn ngay từ cổng bảo vệ, không tiếp báo chí. Trước việc không thiện chí tiếp nhận thông tin, PV đã liên hệ với ông Hà Ngọc Sơn – Chủ tịch HĐQT Công ty Mebiphar JSC để trao đổi nội dung mà dư luận đang quan tâm đến chất lượng sản xuất thuốc của công ty. Đặc biệt là lô thuốc viên nén bao phim AMK 625 nhập khẩu không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Ông Sơn thẳng thắn nói: “Công ty không bán thuốc nhập khẩu”, PV liền nói: Công văn của Cục quản lý Dược đã nêu rõ là thuốc nhập của đơn vị vừa bị thu hồi tháng 10 vừa qua.

Trước việc khẳng định của PV, ông Sơn nói: Bây giờ ông không có ở công ty, chờ ông ít phút để ông kiểm tra lại thông tin. Sau khoảng gần 10 phút, ông Sơn có điện lại cho PV nói: Vừa kiểm tra và đúng là có việc bị thu hồi lô thuốc nhập, nhưng thuốc chưa cho ra thị trường, vừa về đến là kiểm tra thấy không đạt chỉ tiêu chất lượng là dừng luôn, nên không có việc thu hồi.

Việc trả lời của ông Sơn như thể qua loa sự việc. Tuy nhiên, lô thuốc viên nén bao phim AMK 625 (Amoxicillin 500mg; Potassium clavulanate (tương đương 125mg acid clavulanic)), SĐK: VN-10135-10, số lô: 99R002, ngày SX: 09/4/2018, HD: 09/4/2020 do Công ty R.x.Manufacturing Co., Ltd. (Thailand) sản xuất, đã được Công ty nhập về đưa ra thị trường tiêu thụ hay chưa sẽ được báo Thương hiệu và Công luận làm rõ trong bài tiếp theo.

Nhóm PV