Cục Quản lý Dược vừa có văn bản gửi sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Công ty TNHH Thương mại dịch vụ mỹ phẩm Yody Phương Anh, địa chỉ 86-88 đường 19, phường Bình Trị Đông B, quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh; Công ty TNHH sản xuất Dược mỹ phẩm Nhật Hàn, địa chỉ 366/11 Lê Văn Quới, khu phố 11, phường Bình Hưng Hòa A, quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh.
Theo đó, căn cứ Công văn số 2416/SYT-NVD ngày 26/11/2024 của Sở Y tế tỉnh Thái Bình gửi kèm Công văn số 430/BC-TTKN đề ngày 25/10/2024 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm, Sở Y tế tỉnh Thái Bình, phiếu kiểm nghiệm số 385L24 ngày 25/10/2024 và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm Su Skin Whitening Night Cream trắng da tái tạo (nhãn hàng Yody Phương Anh) - Hộp 1 lọ 20g; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Thương mại dịch vụ mỹ phẩm Yody Phương Anh. Sản phẩm sản xuất tại Công ty TNHH sản xuất dược mỹ phẩm Nhật Hàn.
Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm, Sở Y tế tỉnh Thái Bình lấy mẫu tại Lan Phương Spa, địa chỉ số 271 Ngô Thì Nhậm, phường Kỳ Bá, thành phố Thái Bình, tỉnh Thái Bình để kiểm tra chất lượng.
Mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu lượng thiếu cho phép, chỉ tiêu thủy ngân và mẫu thử chứa Dexamethason, Betamethason valerat không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược thông báo: Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Su Skin Whitening Night Cream trắng da tái tạo (nhãn hàng Yody Phương Anh) - Hộp 1 lọ 20g.
Lý do thu hồi, mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu lượng thiếu cho phép, chỉ tiêu thủy ngân và mẫu thử chứa Dexamethason, Betamethason valerat không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược đề nghị sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Cục Quản lý Dược đề nghị Công ty TNHH Thương mại dịch vụ mỹ phẩm Yody Phương Anh, Công ty TNHH sản xuất Dược mỹ phẩm Nhật Hàn gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 4/1/2025.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh giám sát Công ty TNHH Thương mại dịch vụ mỹ phẩm Yody Phương Anh, Công ty TNHH sản xuất Dược mỹ phẩm Nhật Hàn trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Nguyễn Kiên
