Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc kem bôi da Thuần Mộc - Hộp 1 tuýp 16g
Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc kem bôi da Thuần Mộc - Hộp 1 tuýp 16g

Theo đó, sản phẩm kem bôi da Thuần Mộc - hộp 1 tuýp 16g trên nhãn ghi số lô: 07/2024/NHB; NSX: 25/6/2024; HSD: 24/12/2026; SCB: 94/23/CBMP-HB.

Sảm phẩm do Công ty CP Dược mỹ phẩm Tân Vạn Xuân, địa chỉ xóm Đồng Sẽ, xã Nhuận Trạch, huyện Lương Sơn, tỉnh Hòa Bình sản xuất; Công ty CP Hòa Bình Pharma, địa chỉ xóm Đồng Sẽ, xã Nhuận Trạch, huyện Lương Sơn, tỉnh Hòa Bình chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Lý do thu hồi: Sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.

Trước đó, mẫu mỹ phẩm trên được Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm, Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi lấy mẫu tại Phòng chẩn trị y học cổ truyền Thanh Bình, địa chỉ số 215 Nguyễn Nghiêm, TP. Quảng Ngãi, tỉnh Quảng Ngãi để kiểm tra chất lượng.

Kết quả mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm kem bôi da Thuần Mộc - hộp 1 tuýp 16g nêu trên; tiến hành thu hồi, tiêu hủy; kiểm tra, giám sát và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Cục Quản lý Dược đề nghị Công ty CP Hòa Bình Pharma, Công ty CP Dược mỹ phẩm Tân Vạn Xuân gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Kem bôi da Thuần Mộc - Hộp 1 tuýp 16g nêu trên; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Kem bôi da Thuần Mộc - Hộp 1 tuýp 16g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/10/2024.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế tỉnh Hòa Bình: Kiểm tra Công ty CP Hòa Bình Pharma, Công ty CP Dược mỹ phẩm Tân Vạn Xuân trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành. Giám sát hai công ty trên trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy Kem bôi da Thuần Mộc - Hộp 1 tuýp 16g không đáp ứng quy định. Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/10/2024.

Kem bôi da Thuần Mộc 16g được quảng cáo có chứa các chiết xuất thảo dược, bao gồm: chiết xuất hạt na, chiết xuất liễu trắng, chiết xuất roi biển, chiết xuất keo ong, hoàng liên, xuyên tâm liên và các thành phần tá dược khác; có tác dụng giúp dưỡng ẩm, chăm sóc và bảo vệ da, làm dịu mát da, cho da mềm mịn, khỏe mạnh hơn; góp phần thúc đẩy nhanh quá trình hồi phục da và ngăn ngừa tình trạng bong tróc, mụn nhọt, rôm sảy. 

Nguyễn Kiên