Theo Cục Quản lý Dược, quyết định thu hồi được đưa ra trên cơ sở Quyết định số 797/QĐ-SYT ngày 2/6/2026 của Sở Y tế tỉnh Lạng Sơn về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cơ sở sản xuất mỹ phẩm Tạ Thị Hoa chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và trực tiếp sản xuất.
Hai sản phẩm thuộc nhãn hàng Hoa Xứ Lạng bị đình chỉ lưu hành và thu hồi trên phạm vi toàn quốc gồm: Dầu gội bồ kết thảo dược, số tiếp nhận Phiếu công bố 01/23/CBMP-LS và Dầu xả nha đam gừng dừa, số tiếp nhận Phiếu công bố 02/2023/CBMP-LS. Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất là Cơ sở sản xuất mỹ phẩm Tạ Thị Hoa, có địa chỉ tại thôn Hoàng Tâm, phường Tam Thanh, tỉnh Lạng Sơn.
Cục Quản lý Dược cho biết, nguyên nhân thu hồi xuất phát từ việc cơ sở sản xuất không còn bảo đảm một trong các điều kiện sau khi đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo quy định của pháp luật. Đây là hành vi vi phạm theo quy định tại điểm c khoản 2 Điều 69 Nghị định số 90/2026/NĐ-CP của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng hai sản phẩm nêu trên; đồng thời tăng cường kiểm tra, giám sát việc thu hồi và xử lý các trường hợp vi phạm theo quy định.
Đối với Cơ sở sản xuất mỹ phẩm Tạ Thị Hoa, Cục Quản lý Dược yêu cầu phải thông báo thu hồi tới các đơn vị phân phối, sử dụng sản phẩm; tiếp nhận sản phẩm trả lại và thực hiện thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định. Báo cáo kết quả thu hồi, tiêu hủy phải được gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/7/2026.
Cục Quản lý Dược giao Sở Y tế tỉnh Lạng Sơn giám sát việc thu hồi, tiêu hủy các sản phẩm vi phạm của cơ sở sản xuất và báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/7/2026.
H.M
