Dự án mang tên HEP-D, là nghiên cứu hợp tác giữa Viện Nghiên cứu Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh và Viện Nghiên cứu Vi sinh và Chống dịch Stanford (Hoa Kỳ). Đây là nghiên cứu về viêm gan D có quy mô lớn nhất từ trước đến nay tại Việt Nam, được triển khai đa trung tâm tại Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh Hà Nội, Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM và Bệnh viện Bạch Mai.

Kỹ thuật viên Trung tâm Xét nghiệm, BVĐK Tâm Anh thao tác trên hệ thống LI-COR Odyssey DLx (Mỹ) - thiết bị phân tích huỳnh quang kỹ thuật số hóa ứng dụng đọc kết quả trong xét nghiệm xác định kháng thể virus viêm gan D.
Kỹ thuật viên Trung tâm Xét nghiệm, BVĐK Tâm Anh thao tác trên hệ thống LI-COR Odyssey DLx (Mỹ) - thiết bị phân tích huỳnh quang kỹ thuật số hóa ứng dụng đọc kết quả trong xét nghiệm xác định kháng thể virus viêm gan D. (Ảnh: BVĐK Tâm Anh)

Dự án diễn ra từ tháng 11/2025 đến tháng 7/2026, với mục tiêu giúp người bệnh đồng mắc viêm gan B - D có cơ hội phát hiện sớm, chủ động ngăn chặn biến chứng. Đồng thời đặt nền móng cho các chương trình phát triển phác đồ và thuốc điều trị viêm gan D trong tương lai, giúp nâng cao năng lực chẩn đoán và điều trị bệnh gan tại Việt Nam theo chuẩn quốc tế.

Nghiên cứu về tỷ lệ lây nhiễm và đánh giá virus viêm gan D tại Việt Nam là một trong 4 dự án quan trọng mà Viện Nghiên cứu Tâm Anh và Viện Nghiên cứu Vi sinh và Chống dịch Stanford đã ký kết hợp tác từ năm 2023, góp phần giúp bác sĩ Việt Nam nâng cao năng lực chẩn đoán và điều trị, giúp hàng triệu người bệnh đang nhiễm viêm gan siêu vi B kèm mắc viêm gan siêu vi D phòng ngừa diễn tiến nhanh tới xơ gan, ung thư gan.

Viện Nghiên cứu Tâm Anh ký kết hợp tác với Viện Nghiên cứu Vi sinh và Chống dịch Stanford nhằm đẩy mạnh đào tạo, nghiên cứu và phát triển công nghệ sinh học, trí tuệ nhân tạo (AI) trong ứng dụng y tế, thuốc mới và công nghệ tầm soát viêm gan D tại Việt Nam vào ngày 10/9/2023.
Viện Nghiên cứu Tâm Anh ký kết hợp tác với Viện Nghiên cứu Vi sinh và Chống dịch Stanford nhằm đẩy mạnh đào tạo, nghiên cứu và phát triển công nghệ sinh học, trí tuệ nhân tạo (AI) trong ứng dụng y tế, thuốc mới và công nghệ tầm soát viêm gan D tại Việt Nam vào ngày 10/9/2023. (Ảnh: BVĐK Tâm Anh)

Để triển khai HEP-D, Viện Nghiên cứu Vi sinh và Chống dịch Stanford đã trực tiếp đào tạo kỹ thuật xét nghiệm theo “tiêu chuẩn Stanford” cho đội ngũ bác sĩ, kỹ thuật viên của Viện Nghiên cứu Tâm Anh.

Xét nghiệm này đòi hỏi kỹ thuật phức tạp hơn các xét nghiệm viêm gan B thông thường. Do đó, Hệ thống BVĐK Tâm Anh đã đầu tư đồng bộ hệ thống trang thiết bị xét nghiệm virus viêm gan siêu vi D chuyên dụng hiện đại trị giá hàng chục tỷ đồng nhằm đảm bảo chuẩn quốc tế, thiết bị và quy trình đồng bộ, dữ liệu đủ độ tin cậy để thẩm định, so sánh với các nghiên cứu lớn trên thế giới.

BVĐK Tâm Anh còn sở hữu Trung tâm Giải phẫu bệnh - Tế bào đạt hai chứng nhận quốc tế danh giá là ISO 15189:2012 và CAP (College of American Pathologists). Đây là đơn vị đầu tiên và duy nhất tại Việt Nam đạt cùng lúc cả hai chứng chỉ, khẳng định năng lực thực hiện các xét nghiệm chuyên sâu, đặc biệt trong lĩnh vực ung bướu, chẩn đoán tế bào học và các bệnh truyền nhiễm phức tạp như viêm gan siêu vi B, viêm gan siêu vi D. Nhờ đó, kết quả xét nghiệm tại đây được công nhận quốc tế, giúp các bác sĩ Việt Nam dễ dàng chia sẻ dữ liệu, phối hợp hội chẩn với chuyên gia toàn cầu và triển khai các chiến lược điều trị cá thể hóa.

Quy trình xét nghiệm PCR HDV RNA trong tầm soát và định lượng viêm gan siêu vi D được thực hiện trên hệ thống thiết bị tự động hóa, đảm bảo độ chính xác cao.
Quy trình xét nghiệm PCR HDV RNA trong tầm soát và định lượng viêm gan siêu vi D được thực hiện trên hệ thống thiết bị tự động hóa, đảm bảo độ chính xác cao. (Ảnh: BVĐK Tâm Anh)

Từ ngày 25/11, 3 bệnh viện đang triển khai nghiên cứu (Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh tại Hà Nội và TP.HCM, Bệnh viện Bạch Mai) sẽ bắt đầu thu tuyển bệnh nhân từ 16 tuổi trở lên đã được chẩn đoán viêm gan B mạn tính. Người tham gia chỉ cần đến thăm khám một lần duy nhất và được làm xét nghiệm máu để phát hiện có nhiễm virus viêm gan D hay không.

Toàn bộ chi phí xét nghiệm nằm trong phạm vi nghiên cứu sẽ được miễn phí, người tham gia sẽ được hỗ trợ một phần chi phí đi lại. Việc tham gia hoàn toàn tự nguyện, bệnh nhân có thể rút lui bất kỳ lúc nào mà không ảnh hưởng đến quá trình khám và điều trị thông thường. Hệ thống BVĐK Tâm Anh tài trợ toàn bộ cho gần 2.500 ca xét nghiệm đầu tiên.

Tại Hệ thống BVĐK Tâm Anh, người bệnh tham gia nghiên cứu sẽ được bác sĩ Trung tâm Viêm gan và Gan nhiễm mỡ tư vấn và tiến hành các bước sàng lọc viêm gan D. Nếu bạn hoặc người thân muốn tìm hiểu thêm về nghiên cứu này và đăng ký tham gia, vui lòng liên hệ hotline: 0287 102 6789 (TP.HCM) và 0247 106 6858 (Hà Nội) hoặc qua email cskh@tahospital.vn.

Đình Lâm