Cụ thể, ngày 24/12/2025, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 793/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược đối với Công ty Cổ phần Pymepharco (trụ sở chính tại thành phố Tuy Hòa). Qua quá trình kiểm tra và căn cứ biên bản vi phạm, cơ quan chức năng xác định doanh nghiệp đã thực hiện hành vi sản xuất thuốc Pyfaclor Kid (Số Giấy đăng ký lưu hành: VD-26427-17; Số lô: 410923; Ngày sản xuất: 13/09/2023; Hạn dùng: 13/09/2026) vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
Đáng chú ý, đây không phải là lần đầu tiên Công ty Cổ phần Pymepharco bị xử lý liên quan đến sản phẩm này. Cục Quản lý Dược xác định tình tiết tăng nặng đối với doanh nghiệp là có hành vi vi phạm hành chính nhiều lần. Hồ sơ vụ việc cho thấy chuỗi vi phạm kéo dài liên quan đến chất lượng thuốc Pyfaclor Kid:
Cụ thể, tháng 3/2025, Cục Quản lý Dược đã phải ban hành văn bản thu hồi 02 lô thuốc này do vi phạm chất lượng mức độ 3, dẫn đến quyết định xử phạt của Thanh tra Bộ Y tế.
Tiếp đó, trong tháng 9 và tháng 10/2025, cơ quan quản lý tiếp tục phải ban hành các quyết định thu hồi thêm lô thuốc vi phạm, thu hồi Giấy đăng ký lưu hành và ra quyết định thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô thuốc Pyfaclor Kid.
Căn cứ vào tính chất và mức độ tái phạm, Cục Quản lý Dược quyết định áp dụng hình thức xử phạt chính là phạt tiền với mức phạt 80.000.000 đồng (Tám mươi triệu đồng). Về biện pháp khắc phục hậu quả, công ty buộc phải thực hiện việc thu hồi thuốc theo các quyết định bắt buộc trước đó của cơ quan quản lý nhà nước.
Quyết định nêu rõ, Công ty Cổ phần Pymepharco phải nghiêm chỉnh chấp hành việc nộp phạt vào ngân sách nhà nước trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận được quyết định. Trường hợp quá thời hạn mà doanh nghiệp không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
Thành Nam
